石药集团：琥珀酸地文拉法辛缓释片（50mg）已获药品注册批件

石药集团7月4日公告，公司附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的琥珀酸地文拉法辛缓释片（50mg）已获得国家药监局颁发的药品注册批件。

该产品属化学药品3类，为中国首仿获批，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

琥珀酸地文拉法辛是第三代抗抑郁药，其通过抑制5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取机制来增加5-羟色胺和去甲肾上腺素浓度而发挥双重抗抑郁作用。该产品用于成人抑郁症(MDD)的治疗。与传统抑郁药相比，该产品有着独特的选择性5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制优势，是全球广泛使用的抗抑郁药品。该产品的获批将进一步丰富集团在神经精神领域的产品线。