可孚医疗:智能干眼雾化镜通过创新医疗器械特别审查程序

可孚医疗5月12日公告,公司近日收到湖南省药品监督管理局下发的《湖南省第二类创新医疗器械特别审查结果通知单》,公司产品“智能干眼雾化镜”创新医疗器械特别审查申请获得批准。

智能干眼雾化镜是一款可改善轻中度干眼症状的便携式可穿戴医疗设备,利用传感器检测用户眼周环境指数(温度、湿度)、用户生理指数(眨眼频率),通过网式雾化器自动控湿,动态维持镜内湿度,减少泪液蒸发,提升泪膜稳定性。其搭载的眨眼监测系统、眼周湿度智能精确控制系统均为公司自主研发。

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