招股书显示，科源制药成立于2004年12月，主要从事化学原料药及其制剂产品的研发、生产和销售，产品覆盖降糖类、麻醉类、心血管类及精神类等重点疾病领域，拥有24个原料药备案登记号及41个化学药品制剂批准文号。据悉，科源制药化学药品制剂产品主要包括盐酸氟西汀分散片、单硝酸异山梨酯缓释片以及单硝酸异山梨酯片等产品，其中29个药品被列入国家医保目录，15个药品被列入国家基本药物目录。
我国医药市场规模持续扩大 积极发展“原料药+制剂”一体化战略
随着中国经济持续高速发展、居民人均可支配收入提升、国家医保支出不断加大以及居民健康意识持续提高，中国医药市场规模持续高速增长。根据弗若斯特沙利文报告，2015年至2019年中国医药市场整体复合年增长率达到7.5%，2019年中国医药市场规模达到16,330亿元，预计2030年，中国医药市场规模将达到31,945亿元，2019-2030年复合年增长率达到6.3%。
由于医药行业与大众的生命健康和生活质量等密切相关，是关系国计民生的重要产业，我国政府高度重视，出台了一系列如《中国制造2025》、《医药工业发展规划指南》等产业政策，为未来我国医药工业的发展指明了方向。2019年12月，四部门联合发布《推动原料药产业绿色发展的指导意见》，要求到2025年，国内原料药产业结构更加合理，采用绿色工艺生产的原料药比重进一步提高，预计未来行业集中度将进一步提升，不符合绿色发展政策要求的企业将会逐步被淘汰。
科源制药作为原料药领先企业，公司基于较强的原料药生产制造优势，不断增强新产品的开发力度，拓展产品研发与生产的范围并延伸产品生产价值链，目前已形成降糖类、麻醉类、心血管类以及精神类等多种类别药品并举的产品格局。公司以格列齐特、盐酸二甲双胍、盐酸罗哌卡因、单硝酸异山梨酯等成熟期原料药为主导产品，实现了较为稳定的收入和利润。
从财务数据看，2019年至2022年1-6月，科源制药营业收入分别为31100.69万元、36705.76万元、42088.86万元和22416.68万元，2019年至2021年的年复合增长率达16.33%，归属于母公司股东的净利润分别为3014.55万元、6865.14万元、7817.25万元和5106.59万元，2019年至2021年的年复合增长率达61.03%，报告期内呈持续上升趋势。值得一提的是，科源制药不仅是国内领先，更是已发展成为具有国际竞争力的化学原料药生产企业，上述期间，公司境外销售收入占比分别达到17.42%、13.59%、16.38%及21.78%。
此外，科源制药也不断拓展产品研发与生产的范围，通过收购同一控制下的力诺制药，积极发展“原料药+制剂”一体化发展战略。公司在降糖类、麻醉类及心血管类化学原料药领域具有较强实力，公司为生产格列齐特、盐酸罗哌卡因的龙头企业。同时，在盐酸二甲双胍、单硝酸异山梨酯领域亦形成了一定市场影响力。根据IMS数据库数据，2020年公司格列齐特销售量占全球同类原料药消耗量比重达36.00%，盐酸罗哌卡销售量占全球同类原料药消耗量比重达25.41%。
高度重视核心技术投入 关联制剂厂商较多中标国家集采
经过近二十年化学合成的生产经验积累和技术工艺研发创新，公司具有较强的化学原料药生产能力与核心技术。其中，格列齐特产品粗品制备单步反应收率达90%以上，原料利用率高，成本较低，总体三废降低20%，产品纯度达到99.8%以上；盐酸二甲双胍缩合反应收率达90%以上，杂质含量降低至0.05%以下；盐酸罗哌卡因成品纯度达到99.8%以上，产品质量稳定。
在研发上，科源制药始终将技术研发作为业务发展的核心，重视技术开发和创新工作，加大研发投入力度，以确保公司技术研发实力持续提升。据招股书注册稿显示，2019年度至2022年1-6月，公司累计投入研发费用9,353.27万元，共计开展30多个主要项目的研发工作。
科源制药作为格列齐特、盐酸二甲双胍、盐酸罗哌卡因及单硝酸异山梨酯原料药的重要供应商之一，已经形成了较强的竞争壁垒，与下游制剂客户保持深度合作关系。在国家带量采购中，相当部分中标企业关联公司原料药或已处于新增公司作为供应商的流程中，其中：格列齐特制剂中标企业为3家，其中1家已关联公司原料药，其余2家处于新增供应商流程中；盐酸二甲双胍制剂中标企业为15家，其中4家已关联公司原料药，2家已完成新增供应商备案，3家处于新增供应商流程中；盐酸罗哌卡因制剂中标企业为6家，其中4家已关联公司原料药；单硝酸异山梨酯下游制剂中标企业为8家，其中3家已关联公司原料药，2家已完成新增供应商备案。
具体从份额来看，在国家集采中，格列齐特关联公司原料药的客户在格列齐特国家集采中的中标份额达44.72%，盐酸二甲双胍关联公司原料药的客户在盐酸二甲双胍国家集采中的中标份额达20.68%，盐酸罗哌卡因关联公司原料药的客户在盐酸罗哌卡因国家集采中的中标份额达72.27%，单硝酸异山梨酯关联公司原料药的客户在单硝酸异山梨酯国家集采中的中标份额达39.55%，占比均较高，随着国家集采的陆续放量，公司业绩具有较强的可持续性。
原料药市场壁垒进一步提升 产品管线丰富获行业知名药企认可
近年来，政府愈加重视医药行业的规范治理，大力推动供给侧结构性改革，依托监管和引导的方式逐渐淘汰落后产能，鼓励药企业转型升级，同时加大医药市场规范力度，打击违法涨价和恶意控销行为。由此陆续出台了“仿制药一致性评价”、“集中带量采购”以及环保核查等相关政策法规，使得我国医药市场的规范程度和进入壁垒逐渐提高，优质原料药企业持续获益。
在当前政策背景下，生产成本、药品质量、环保要求等因素均提升了行业壁垒，市场出清速度加快，原料药行业集中度提高。数据统计，我国目前拥有格列齐特、盐酸二甲双胍、盐酸罗哌卡因及单硝酸异山梨酯登记号的企业家数分别为 9 家、23 家、9 家、15 家，行业内企业较少，优质原料药企业在行业内的地位不断提升。
因此，科源制药作为集化学原料药及其制剂产品的研发、生产及销售为一体的高新技术企业，也是格列齐特、盐酸二甲双胍、盐酸罗哌卡因及单硝酸异山梨酯原料药的重要供应商之一，已经形成了较强的竞争壁垒，公司目前具备降糖类、麻醉类、心血管类以及精神类等多种类别药品并举的产品格局，产品管线丰富，抗市场及单一产品波动风险能力较强。
凭借着自身丰富的产品及工艺专利，公司与山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司、华北制药股份有限公司、广东赛康药业有限公司、重庆医药健康产业有限公司、中国远大集团有限责任公司等知名药企保持深度合作关系。同时，通过多年的业务积累，科源制药建立起一支覆盖全国、专业敬业的销售队伍，能够快速响应客户需求、跟踪行业动态、开拓潜在市场客户。公司丰富的客户资源及销售体系有利于结合客户研发情况及需求开发新的产品，同时可利用现有渠道及客户快速推广公司研发的新产品。
具备多项国内外核心资质认证优势 募集资金强化主业核心竞争力
近年来，科源制药获得山东省认定企业技术中心、山东省技术创新示范企业、2022年山东省第六批入库科技型中小企业、2021年度山东省“专精特新”中小企业、省级第一批“现代优势产业集群+人工智能”试点示范企业、省级产业互联网平台示范项目(医药原料药企业智能网络平台)、济南市级博士后创新实践基地、济南市质子泵抑制剂工程研究中心等资质或认可。
同时，公司为顺应全球原料药产业转移的发展趋势，积极参与全球医药产业链分工，以出口为导向，严格执行国内外药品注册和质量管理相关法规政策，公司核心产品先后通过了欧盟EDQM认证、美国FDA认证、日本PMDA认证、韩国KFDA认证等多个国家的官方药政认证。
招股书显示，科源制药本次拟投入募集资金金额35,000.00万元，募集资金投资于原料药综合生产线技术改造项目、药用原料绿色智能柔性生产线项目、研究院建设及药物研发项目以及补充流动资金。随着募投项目的完成投产，将进一步优化公司的产品结构，提升公司产品规模效应，提高公司的市场竞争力及市场份额。
科源制药进一步介绍，公司将以本次A股发行上市为新的发展契机，结合本次募集资金投资项目，提升主要产品的生产工艺，丰富产品品类，持续引入研发人才以增强研发能力，进一步优化公司业务布局。公司将不断增强研发创新能力、巩固现有产品线的市场地位、深化渠道网络布局，持续提升公司的产品市场占有率和国际影响力。
