同和药业,原料药,医药

同和药业:“非布司他”原料药通过CDE审批

同和药业(300636.SZ)宣布,近日从国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原辅包登记信息”平台查询,公司提交的“非布司他”原料药通过了CDE审批。
同和药业,原料药,医药

2023年3月28日,同和药业(300636.SZ)宣布,近日从国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原辅包登记信息”平台查询了解到,公司提交的“非布司他”原料药通过了CDE审批。

非布司他适用于痛风患者高尿酸血症的治疗。

公司“非布司他”原料药通过CDE审批,表明该原料药符合中国相关药品审评技术标准,已批准在国内上市制剂中使用,有利于公司拓展产品在国内市场的销售,形成国内国外市场同步销售的良好格局。

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