诺辉健康（6606.HK）3月13日发布2022年截至12月31日的年度业绩报告。同期，公司宣布“摘B”申请已成功获批，将成为港交所第7家去“B”的生物科技公司。“摘B”公告将于近日发布。
财务数据显示，诺辉健康在2022年全年实现营业收入7.7亿元人民币，较2021年同比增长259.5%，创下公司历史新高；实现毛利润6.5亿元人民币，较2021年同比增长318%；毛利润率从2021年的72.7%攀升至84.5%。公司2021年总收入为2.1亿元人民币，毛利润为1.5亿元人民币。
诺辉健康2021年2月18日在香港上市，从上市以来，其已连续2年实现3倍增长，总收入共增长10.8倍，毛利率提升了31.7个百分点。在亏损方面，截至2022年底，诺辉健康的经调整净亏损从2021年的2.6亿元人民币大幅收窄为1亿元人民币，公司表示，其在2024年实现盈亏平衡的目标不变。
在产品方面，诺辉健康结直肠癌早筛产品常卫清依然是公司营收的主力。财务数据显示，截至2022年，12月31日，常卫清中国内地实现收入3.6亿元人民币，较2021年同比增长266.2%；全年实现发货量约为80.6万单位，较2021年同比增长21%；常卫清于2022年收入确认量约为36.1万单位，较2021年同比增长150%。销售毛利润为3.0亿人民币，较2021年同比增长302%；毛利率从2021年同期的76%上升到83.4%。常卫清2021年销售收入为人民币9,720万元，毛利润为7,391万元。
常卫清是目前国家药监局唯一获批的癌症筛查产品，其独家专利多靶点粪便FIT-DNA检测也是唯一获得国家级指南推荐的结直肠癌分子筛查技术。据了解，医院渠道是目前常卫清最大的收入来源，也是增长最快的渠道，这也表明业界从询证角度对这款产品的认可。
值得注意的是，除了销量的增长外，常卫清在医院和2C渠道占比也在不断提高，这也直接拉动了其单次检测收入的显著提高，降低了单次检测的成本，实现了产品毛利率的不断提升。
此外，其幽门螺杆菌消费者自测器幽幽管在2022年实现销售收入2.1亿元人民币；全年发货量超355.1万盒;销售毛利润为1.9亿元人民币；毛利率为90.7%。国内首个获批的便潜血自测器在2022年实现销售收入2.0亿元人民币，较2021年同比增长73.7%；全年发货量超796.3万盒，较2021年同比增长37%；销售毛利润为1.6亿元人民币，较2021年同比增长99.3%；毛利率从2021年同期的71.5%上升到82.1%。
幽幽管和噗噗管均成为2022年疫情期间的居家自测热销产品，合作渠道数量不断上升，组合不断优化，核心渠道出货量持续提高，显著增加了两款产品的单次检测收入。同时生产的规模效应有效降低了单位生产成本，使得两款产品保持高毛利率，也推高了公司的综合毛利率。
2022年618和双11期间，诺辉健康在京东和天猫平台持续实现三位数增长，蝉联京东基因检测行业销售额排名TOP1，并稳居天猫测试纸类目销冠。诺辉健康入选京东健康超级品牌榜中榜“卓越担当10大品牌”，常卫清入选京东健康超级人气王单品，幽幽管上榜天猫健康双11必买清单。6
在销售费用方面，随着营收扩大，诺辉健康在销售及市场开支占比总收入也在继续下降，从2021年的125.9%大幅下降至70.5%；此外行政开支占比总收入从2021年的43.7%大幅下降至14.8%; 研发开支从2021年的5,500万元人民币上升为8,790万元人民币。
在研发端，诺辉健康一方面继续推进新产品临床与注册，一方面也在2022年加速了出海脚步。
在研产品方面，全球首款基于尿液样本的HPV宫颈癌筛查产品宫证清TM已获批欧盟CE认证，采用诺辉健康自主研发的高危HPV分型检测技术，取样无痛无创，可全面覆盖14种高危HPV病毒。据2022年中国临床肿瘤年会（CSCO）发布的预临床数据，宫证清已达到临床现有侵入式宫颈取样检测方式相近的灵敏度，有望替代现有宫颈癌筛查的临床检测技术。2宫证清正全速推进大规模前瞻性多中心注册临床试验（PREVENT），由北京大学人民医院牵头，北京大学人民医院副院长、中华医学会妇产科分会常委王建六教授担任主要研究者，入组总规模近2万人，预计于2026年完成试验并公布研究数据。
2022年11月，诺辉健康又携手北京大学医学部，在管线布局上增加了中国泛癌种早筛早诊队列PANDA研究项目，启动双方联合实验室，基于公司自研的STAR-seq多维组学技术，以北京大学医学部牵头，联合其附属10家三甲医院，研发一管血覆盖超过20种高发癌症的早筛早诊技术。PANDA项目计划6年完成，总投入超2亿元人民币，纳入5万名受试者。
同月，诺辉健康正式在中国临床肿瘤大会亮相自研STAR-seq多维组学技术平台，并宣布未来将大力投入并持续建设平台能力。STAR-seq基于公司自主研发的cfRNA和ctDNA片段组学技术，是全球首个实现DNA、RNA和蛋白质全覆盖的分子检测技术平台。
出海方面，2022年，诺辉健康正式启航国际化，首站落子香港，与当地领先的消费医疗高科技品牌分别达成独家合作，强强联合开展国际化市场营销。常卫清和幽幽管各自获批的合规壁垒，成为两款产品国际化的关键优势。
2022年5月，诺辉健康与Prenetics全球宣布战略合作，共同推动常卫清在中国香港和澳门及东南亚地区的市场覆盖。6月，常卫清（ColoClear by Circle）成功首发香港，官方售价为3,000港币/份，覆盖当地超过50个医疗服务机构 。2023年1月，诺辉健康又与相达生物科技宣布深度战略合作，共同推广幽幽管在香港市场的销售。1月31日，幽幽管（UU Tube by INDICAID™妥析™）首发香港，官方售价为248港币/份。
今年年初，诺辉健康建宣布其位于香港科学园的国际研发中心正式投入使用，计划不断招募全球生物高科技科学家和研究工作者，以二代测序技术聚焦癌症筛查技术成果转化和产品管线开发，并推动海外商业化和全球同步临床试验。未来5年预计总投入1亿港币，一期建设共计一万平方英尺，包括以国际最高标准打造的七千平方英尺高通量二代测序（Next Generation Sequencing）基因检测实验室，首批招募20-30位科学家。
此外，2023年1月18日，诺辉健康公开配售新股成功融资1亿美元，折合约6.7亿元人民币。截至2023年1月，公司现金及特定金融资产结余为22.4亿元人民币，将为诺辉健康后续的各项投入提供持续保障。
