远大医药:全球创新放射性核素偶联药物ITM-11的中国临床试验申请获药监局受理

远大医药(00512.HK)宣布,集团用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的全球创新放射性核素偶联药物(「RDC」)ITM-11的新药临床试验申请,近日已获得药监局正式受理。

2023年2月26日,远大医药(00512.HK)宣布,集团用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的全球创新放射性核素偶联药物(「RDC」)ITM-11的新药临床试验(「IND」)申请,近日已获得中华人民共和国国家药品监督管理局(「药监局」)正式受理,是集团在核药抗肿瘤诊疗领域的重要研发进展。

ITM-11是一款基于放射性核素偶联技术靶向杀伤治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤(「GEP-NETs」)的RDC药物,该产品是将无载体177Lu与生长抑素类似物偶联,通过与GEP-NETs表面高水平表达的生长抑素受体(SSTR)结合靶向杀伤肿瘤细胞。与目前常用的有载体177Lu核素产品相比,无载体的177Lu拥有更高的比活度和纯度,而且生产过程中产生的长半衰期杂质少,放射污染小。

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