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编辑 | 谢欣
2月3日，国家医保局答复多项建议提案，其中指出将在各地医保承受范围内，充分考虑相关技术规范性等因素，逐步将适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入医保基金支付范围。
辅助生殖是指采用医疗辅助手段使不育夫妇妊娠的技术。不孕症指一年以上未采取任何避孕措施，性生活正常而没有成功妊娠，主要分为原发不孕及继发不孕。
在公布的多份答复中，国家医保局表示，目前已将符合条件的生育支持药物，如溴隐亭、曲普瑞林、氯米芬等促排卵药品纳入医保支付范围。
值得注意的是，就在一年前，国家医保局还能表示暂不考虑将辅助生殖相关技术纳入医保报销范围。
不过在，2022年8月17日，国家卫生健康委、国家发展改革委、国家医保局等17部门印发了《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》，首次明确要将辅助生殖技术项目按程序纳入医保基金支付范围。
在此之前，北京、河南、天津等省市已先行出台相关政策。2022年2月，北京市医保局、卫健委和人社部共同发布《关于规范调整部分医疗服务价格项目的通知》，将人工受精、胚胎移植等16项辅助生殖技术纳入北京医保，系全国第一个将辅助生殖技术纳入医保的省级单位。
同年11月，杭州市和荆门市也跟进出台了辅助生殖有关项目的专项补贴或项目报销，分别最高可获得3千元、1万元的相关费用补贴，降低患者接受辅助生殖服务的费用压力。
辅助生殖产业分为上游制剂及药品与中游医疗服务机构。据平安证券研究所，上游制剂及药品占辅助生殖市场比为34%，中游医疗服务机构占辅助生殖市场比为51%。
上游辅助生殖所用器械及上市公司包括设备与耗材的安图生物、华大基因、贝康医疗、贝瑞基因、凯普生物、万泰生物等；拥有辅助生殖药物的上市公司包括丽珠集团、长春高新旗下的金赛药业、翰宇药业等；而中下游提高医疗服务的上市公司包括锦欣生殖、国际医学、通策医疗等。
截至2月6日收盘，安图生物报价69.91元/股，涨4.34%；华大基因报价56.15元/股，跌1.18%；贝康医疗报价5.95港元/股，涨0.85%；丽珠集团报价34.13元/股，跌0.73%；长春高新报价204.8元/股，涨2.68%；翰宇药业报价13.31元/股，涨3.34%。
辅助生殖技术主要由人工授精、配子移植和试管婴儿构成。人工授精可再细分为夫精人工授精（AIH）和供精人工授精（AID）。配子移植可分为配子输卵管移植（GIFT）和宫腔内配子移植（GIUT）。试管婴儿则分为三代，每一代试管婴儿适应不同的患者，也是成功率最高的一种方式。
人工授精技术主要针对男性的生殖障碍，配子移植则主要针对女性的不孕不育问题。试管婴儿则可以针对男性、女性的不同问题，开展辅助生殖工作，是目前最为先进的方法。
在辅助生殖的整个过程中，无论采取人工授精、配子移植还试管婴儿技术，均需要对应的药物进行有效地支持。常用的辅助生殖类药物主要分为四类：降调节药物、促排卵药物、诱发排卵药物和黄体支持药物。前述提及的溴隐亭、曲普瑞林、氯米芬等药品就归于此。
辅助生殖各项费用由检查、药物、体外受精与胚胎移植还有保胎验孕构成。其中，药物与体外受精与胚胎移植费用占比最高，分别为34%与51%。本次提案答复摆在明面上的利好也体现在辅助生殖类药品。
在辅助生殖药品市场，进口企业仍是龙头，国产替代空间广阔。明确部分符合条件的生育支持药物纳入医保支付名单，利于进一步加速国产替代空间。
如曲普瑞林是降调节药物，划为国家乙类医保，主要生产企业有外企默克与A股上市公司翰宇药业。特别是降调节药物市场基本由进口企业独享，2020年默克市的占率基本达到了100%。
在A股上市公司中，翰宇药业近年上市的主要产品也是辅助生殖类药品。其的卡贝缩宫素注射液、醋酸阿托西班注射液于2021年通过一致性评价。其另一款妇产生殖类药品缩宫素注射液的补充申请处于在审评阶段。其中，卡贝缩宫素注射液、注射用西曲瑞克等已经过前期市场推广布局及学术交流活动。
长春高新旗下的金赛药业也布局辅助生殖类药品。其辅助生殖类药品包括，降调节类药物西曲瑞克、促排卵药物重组人促卵泡激素等。截止至2020年，金赛药业市占率为16.2%，Merck为83.9%。此外，金赛药业还有促排卵药物重组人促卵泡激素CTP融合蛋白注射液处于I期临床试验。
在促排卵与诱排卵的药物中，大部分为非医保产品，仅氯米芬与尿促性素为国家乙类医保。其中，市占率最大的是重组促卵泡激素，其次为尿促卵泡激素。
丽珠集团所处的情况相似。其西曲瑞克于2021年上市，还拥有促排卵药物尿促卵泡激素与尿促性素和注射用重组人绒促性素。截止至2020年，其尿促卵泡激素市占率为100%。
不过，尿促性素后续的市场在高纯度，这类产品过敏反应更小，目前外企Ferring占有率再逐步抢食丽珠集团的尿促卵泡激素。而丽珠集团的高纯度尿促卵泡激素还处于临床阶段。
此外，丽珠集团的注射用重组人绒促性素作为国内首仿品种获批上市并已进行销售。不过，我国绒促性素市占率最高的是默克，其有更好的产品稳定性，达45.44%。丽珠集团的绒促性素紧随其后，市占率达到43.36%。
黄体支持类药物包括地屈孕酮、黄体酮等。这类药品市场主要被外企瓜分。地屈孕酮由Solvay独家销售，黄体酮则主要由默克和Besins销售。
据平安证劵研究所，2020年至2025年，我国辅助生殖服务市场从310亿增长到688亿。若其中34%为药物费用，那么2025年辅助生殖药物市场为234亿元。
在上游的设备耗材领域，由于技术含量较高，行业较新且发展迅速，成为市场关注的新重点。若逐步将相关的辅助生殖设备耗材纳入医保支付，将助于产品渗透率进一步加速。
特别是试管婴儿治疗经过三十年的发展，按应用技术已发展了三代：精子和卵子在实验室一起孵育，以产生胚胎的传统试管婴儿治疗（一代）、采用胞浆内精子注射技术的试管婴儿治疗（二代）和采用PGT的试管婴儿治疗（三代）。
采取第三代试管婴儿是整个行业的趋势。第三代试管婴儿分为PGD(胚胎植入前遗传学诊断)和PGS(胚胎植入前遗传学筛查)两种。最关键的PGT（胚胎植入测试）是使用试剂制备植入前胚胎的DNA样本，然后由测序医疗器械读取并用于分析遗传病的成熟科学技术。PGT在避免必然会导致妊娠丢失或不良妊娠的胚胎移植,从而提高成功率方面有着优异的表现。这也是国内第三代辅助生殖市场增长最快的市场。
PGT一般可分为三种：非整倍体植入前基因检测(PGT-A)、单基因疾病植入前基因检测(PGT-M)和结构重排植入前基因检测(PGT-SR)其中，贝康医疗的PGT-A试剂盒是国内首个获批的第三代PGS试剂产品。而华大基因也正基于全基因组测序的PGT产品进行开发。
2019年市场我国第三代试管婴儿市场为42.7亿元，同比增长27.1%。其中，PGT服务市场为11.2亿元，同比增长27.0%。我国三代试管婴儿整体渗透率较低，2019年为3.8%，低于美国的35.2%。
此外，辅助生殖行业属于高壁垒行业，主要由于行业审批严格，获取牌照时间长，且对医院、医生、技术、服务质量均有较高标准。
目前，我国辅助生殖牌照主要分为五类：夫精人工授精（AIH）、供精人工授精（AID）第一代试管婴儿（IVF-ET）、第二代试管婴儿（ICSI）和第三代试管婴儿（PGD/PGS）。
需要注意的是，五类辅助生殖牌照，需要按照顺序申请。申请IVF-ET牌照的医院，需要已持有AIH牌照。申请PGD/PGS，则需要已经持有一代、二代试管婴儿的牌照，并且正常运营4-5年。由于牌照申请严格，因此我国辅助生殖机构拿到PGD/PGS牌照的可谓是凤毛菱角。
据平安证券研究所，截至2018年底，我国有AID牌照的辅助生殖机构共有61家，有AIH牌照的共有459家，有IVF-ET和IVF-ICSI牌照的机构分别有344家，有PGD/PGS牌照的机构则仅有46家。
在下游行业，锦欣生殖为辅助生殖服务的民营龙头。口腔龙头通策医疗也有一部分辅助生殖医疗服务收入，但这部分体量非常小。此前，辅助生殖服务大多为自费医疗项目，有单价提升空间，若纳入医保，则可能转为以价换量，但实际效果如何仍未知。长期来看，对整个市场的影响在于集中度的进一步提升，或利好于龙头企业。
