中国医药：子公司注射用氨苄西林钠舒巴坦钠通过仿制药一致性评价

中国医药2月2日公告，近日，公司下属全资子公司海南通用三洋药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的三份注射用氨苄西林钠舒巴坦钠《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至公告披露日，该药品一致性评价研发投入约810万元（未经审计）。

氨苄西林钠为青霉素类抗生素，舒巴坦钠为半合成β-内酰胺酶抑制药，对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌和乙酸钙不动杆菌有较强抗菌活性，对金黄色葡萄球菌和多数革兰阴性菌所产生的β-内酰胺酶有很强的不可逆的竞争性抑制作用。两药联合后，不仅保护氨苄西林免受酶的水解破坏，而且还扩大其抗菌谱，对葡萄球菌产酶株、不动杆菌属和脆弱拟杆菌等细菌也具有良好的抗菌活性。