科济药业1月31日在港交所公告，科济药业与F. Hoffmann-La RocheLtd（“罗氏”）达成一项临床合作协定，就科济药业全球首个获批IND的人源化Claudin18.2(CLDN18.2)单克隆抗体产品AB011与罗氏PD-L1免疫检查点抑制剂阿替利珠单抗(atezolizumab)及标准治疗化疗，开展联合用药治疗胃癌患者或者胃食管结合处癌患者的临床试验。根据协定，罗氏将负责临床试验的运营管理和推进，科济药业与罗氏将共同承担AB011用药组在临床试验中的费用。在本次临床合作中，科济药业自主研发的高特异性和高灵敏度CLDN18.2免疫组化(IHC)检测试剂盒将用于评估CLDN18.2在胃癌患者中的表达。
AB011是一种人源化Claudin18.2单克隆抗体(mAb)产品，获得了国家药品监督管理局(NMPA)的新药临床试验申请(IND)批准，用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤。科济药业正在中国开展AB011治疗Claudin18.2阳性实体瘤的I期临床试验，以评价AB011注射液的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。
