康方生物,癌症,医药

康方生物-B:安尼可联合化疗用于一线治疗局晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的上市申请获批

康方生物-B(09926.HK)宣布,与中国生物制药共同开发的抗PD-1单克隆抗体药物安尼可®联合化疗用于一线治疗局晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌正式获得NMPA的上巿批准。
康方生物,癌症,医药

2023年1月16日,康方生物-B(09926.HK)宣布,公司与中国生物制药有限公司(股份代号:1177.HK)(及其附属公司,统称「中国生物制药」)共同开发的抗PD-1单克隆抗体药物安尼可®(派安普利)联合化疗用于一线治疗局晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)正式获得中国国家药品监督管理局(「NMPA」)的上巿批准。

此次新适应症的获批是基于一项随机、双盲、多中心III期临床试验(AK105-302,NCT03866993),共入组350例局晚期或转移性sq-NSCLC且既往未接受过全身系统性治疗的受试者。根据2022ESMOImmuno-Oncology上发表的研究结果显示,派安普利单抗联合化疗组在所有疗效终点均显示出一致的疗效获益,显著降低疾病进展和死亡风险。

未经正式授权严禁转载本文,侵权必究。如需转载请联系:youlianyunpindao@163.com
以上内容与数据仅供参考,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议,使用前请核实。据此操作,风险自担。

打开界面新闻APP,查看原文
界面新闻
打开界面新闻,查看更多专业报道

热门评论

打开APP,查看全部评论,抢神评席位

热门推荐

    下载界面APP 订阅更多品牌栏目
      界面新闻
      界面新闻
      只服务于独立思考的人群
      打开