2023年1月9日，天宇股份（300702.SZ）宣布，磷酸西格列汀原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“CDE”）技术审评。
根据CDE网站公示，目前磷酸西格列汀原料药通过CDE技术审评的厂家除公司外共21家。公司磷酸西格列汀原料药未进行GMP符合性检查，目前正在准备向浙江省药品监督管理局申请磷酸西格列汀原料药上市前的GMP符合性检查。由于受市场环境变化等因素影响，磷酸西格列汀原料药的国内上市销售时间尚存在不确定性。
界面新闻
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