德琪医药-B11月2日在港交所公告，国家药监局已批准ATG-037用于治疗局部晚期及转移性实体瘤的I期临床试验(STAMINA-001试验)。该研究的主要目的为评估ATG-037单药及联合帕博利珠单抗的安全性、药理特性、耐受性和初步疗效，以确认II期试验的使用剂量。次要目的为了解ATG-037的药理特征。
ATG-037是一款口服CD73小分子抑制剂。CD73可通过产生腺苷干扰抗肿瘤免疫反应，从而引发肿瘤微环境中的免疫抑制。在临床前研究中，ATG-037单药以及与免疫检查点抑制剂(ICI)或化疗药物组成的联合疗法显示了良好的抗肿瘤活性。临床前研究还显示该药物可克服抗CD73抗体药物治疗中常见的“钩状效应”。此外，药物非临床研究质量管理规范(GLP)毒理研究还显示该药物的治疗窗口较宽。
