6月8日,美国食药监局(FDA)宣布,美敦力召回由于泵焊接缺陷的HVAD泵植入套件。FDA已将此确定为I类召回,为最严重的召回类型。患者使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。截止2022年6月8日,美敦力已收到三起有关此设备问题的投诉,包括1死2伤。
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6月8日,美国食药监局(FDA)宣布,美敦力召回由于泵焊接缺陷的HVAD泵植入套件。FDA已将此确定为I类召回,为最严重的召回类型。患者使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。截止2022年6月8日,美敦力已收到三起有关此设备问题的投诉,包括1死2伤。
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