仅半年就终止与珀金埃尔默合作,艾迪药业的HIV诊断“算盘”要落空了?

艾迪药业表示公司未来还面临一定挑战。一方面,人源蛋白粗品业务销售规模缩减,经营业绩承压;另一方面,抗HIV新药艾邦德®的商业化运营尚处于早期。

图片来源:视觉中国

记者 | 陈杨

编辑 | 谢欣

6月7日,艾迪药业发布公告称,近日,其全资子公司南京安赛莱医药科技有限公司(简称“安赛莱”)向珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司(简称“珀金埃尔默”)发出了单方面解除授权合同的书面通知,解除此前签署的代理合同及补充协议。

这一合作仅历时半年,2021年12月20日,安赛莱和珀金埃尔默经友好协商,签订了《关于HIV诊断试剂及仪器总代理权的授权合同》,根据合同约定,安赛莱获得珀金埃尔默HIV诊断试剂及仪器在中国大陆地区(不含港澳台)的总代理权,授权期限为合同签署生效日至2024年12月31日。

艾迪药业称,双方合作有助于发挥各自的研发专长和渠道优势,符合公司整体发展战略规划。不过,半年之后,其决定终止合作则是基于市场反馈、以及维护安赛莱及安赛莱终端客户权益的考虑。

受此消息影响,艾迪药业今日股价开盘震荡后持续下跌,收盘价为9.74元/股,下跌1.52%。

实际上,艾迪药业并非起家于抗HIV领域。2009年成立之初,艾迪药物主要从事人源蛋白粗品生产业务。直到2014年,公司向创新药研发转型,布局艾滋病、炎症、肿瘤等重大疾病。2020年7月,艾迪药业登陆科创板,而此后一年多的时间里,公司广受关注的则是IPO募投抗肿瘤药项目全部变更和数位核心技术人员离职。

招股书显示,艾迪药业IPO募集资金净额为7.64亿元,用于创新药研发及研发技术中心大楼购买项目、原料药生产研发及配套设施项目和偿还银行贷款及补充流动资金。其中,前者包含ACC006BCC II期临床项目、ACC006肺鳞癌化疗联用II期临床项目、ACC006PD-1联用II期临床项目、ACC010 I/II期临床项目,分别拟投入资金3340万元、7010万元、5260万元和5340万元,共占募集资金净额的近三成。

具体来看,ACC006和ACC010均为抗肿瘤制剂,前者申请用于治疗晚期基底细胞癌和晚期鳞状非小细胞肺癌,后者申请用于治疗急性髓系白血病。彼时,两者仅分别完成、处于I期临床试验。

而到2021年8月,艾迪药业称,由于目前抗肿瘤创新药物研发领域同质化较为严重,医疗资源较为紧缺,竞争成本明显提高,公司基于战略发展规划布局调整,将研发重点聚焦于抗HIV病毒、抗炎及脑卒中领域,并放缓抗肿瘤领域项目的研究进度。

因此,公司将包括“ACC006 BCC II期临床项目”“ACC006 PD-1联用II期临床项目”“ACC010 I/II期临床项目”三个抗肿瘤项目在内的四个项目,更换为“艾邦德®(艾诺韦林片)III期临床及上市后研究项目”和“乌司他丁新适应症研究项目”。

4个月后,艾迪药业继续将“ACC006肺鳞癌化疗联用Ⅱ期临床项目”变更为了“整合酶抑制剂药物研发及其临床研究项目”。至此,IPO募资用途中涉及的所有抗肿瘤项目全部被更换。

调整后,艾迪药业的主营业务分为人源蛋白业务、药品业务和HIV诊断设备及试剂业务三大板块。其中HIV新药艾诺韦林片于2021年6月获批,2021年内实现收入约136.58万元。

在HIV诊断设备及试剂上,艾迪药业的想法其实很清楚,便是通过安赛莱代理诊断产品切入药品,为自家的HIV新药艾诺韦林片销售铺路。因此,艾迪药业先是通过和与北京安普合作,代理了诊断四大巨头之一雅培的产品,随后又代理了珀金埃尔默的诊断产品。

不过,截至目前,安赛莱仍未拿到雅培的一级供应商资质,与珀金埃尔默的合作也在短短半年后就结束,其在HIV诊断业务上的前景面临了很大不确定性。艾迪药业年报显示,2021年公司HIV诊断设备及试剂业务实现收入3024.19万元,较去年同期减少41.03%,主要系2021年雅培经销商体系发生变更,部分原有客户不再与公司继续开展业务合作所致。

实际上,近几年艾迪药业的业绩始终乏善可陈。2019年至2021年,公司营业收入分别为3.45亿元、2.89亿元、2.56亿元,归母净利润分别为3364.89万元、3977.18万元、-2998.56万元。

对此,公司在2021年年报中解释称,公司2021年营业收入同比减少11.54%,主要系报告期内,公司人源蛋白业务的主要客户天普生化向公司减少采购约7820.15万元所致。同时,人源蛋白业务产品结构发生变化,低毛利率产品销售同比增长、高毛利率产品销售同比减少,共同导致了公司归母净利润同比减少175.39%。

来源:界面新闻

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