走出康柏西普出海失败阴霾,但康弘药业2021年扭亏不扭势

2022年05月05日 20:52
没有了康柏西普临床试验被终止的影响,康弘药业的净利润扭亏了。但大单品出海无望之际,化药制剂板块也在下滑,康弘药业要实现业绩增长,恐怕有点难。

图片来源:视觉中国

记者 | 黄华

编辑 | 谢欣

近日,康弘药业发布2021年成绩单。公司于期内实现营收36.05亿元,同比增长9.4%;归母净利润扭亏为盈,实现4.21亿元,同比增加256.04%。

之所以是扭亏,是2020年时,由于康弘药业的康柏西普眼用注射液治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性患者的疗效和安全性的全球III期临床试验项目(简称:KH916项目)宣告失败,经财务调整后引发业绩亏损。

具体而言,2021年4月9日,KH916项目试验科学指导委员会进行中期评议,认为KH916项目试验未能达到预期目标,建议停止KH916项目试验。随后,康弘药业宣布该项目停止并修正2020年度业绩。公司表示,此前累计资本化支出13.97亿元转入当期损益。

由此,康弘药业相应减少2020年度利润总额及营业利润13.97亿元,减少所得税费用3.82亿元,减少净利润10.15亿元。这也是康弘药业自2015年上市以来的首次亏损。彼时,在一个月内,该公司股价接近腰斩,市值蒸发超150亿元。

不过,尽管康弘药业2021年归母净利润扭亏,4.21亿元的成绩也是该公司上市以来业绩中的“盈利低谷”。历史数据显示,2015年-2020年,该公司的归母净利润数额分别为:3.94亿元、4.97亿元、6.44亿元、6.95亿元、7.18亿元、-2.7亿元。换言之,康弘药业2021年的归母净利润几乎只有其巅峰时刻的一半。

并且,在2021年内,康弘药业依旧受减值影响。数据显示,该公司前三季度与第四季度的业绩情况差异较大。第一至第四季度内,该公司营收为9.15亿元、9.85亿元、9.45亿元、7.61亿元;归母净利润为2.34亿元、1.87亿元、2.33亿元、-2.32亿元。

康弘药业此前业绩预告提示,旗下控股合并的以色列全资子公司IOPtima在报告期持续受新冠疫情影响,产品推广及新产品研发进度均低于预期,预计商誉减值2.15亿元。此前,为了进军青光眼市场,康弘药业收购了IOPtima。

前述事实表明,在康柏西普出海受挫之后,康弘药业的业绩尚未完全恢复。并且,产品线布局连番失败之后,该公司未来增长点在何方依旧是问题。

当前,康柏西普依旧是康弘药业最重要的产品。该注射液是一款VEGF受体与人免疫球蛋白Fc段基因重组的融合蛋白,主要用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD),系荣昌生物创始人房健民早年在再生元/拜耳的阿柏西普(商品名:艾力雅)基础上改进研制而成,后将专利转让于康弘药业。

2013年,康柏西普上市。康弘药业财务资料显示,康柏西普2019年至2021年间年销售额均在10亿元之上,占当期营业收入比重突破30%。上市以来,该产品累计销售额远在40亿元之上。

近年来,在两大外资药企竞品阿柏西普与雷珠单抗夹击下,伴随着医保控费产品不断降价,康弘药业在2017年便开始计划出海,通过国际多中心临床试验证明产品功效,随后进军海外市场。当然,这项计划目前已宣告失败,康弘药业的产品出海规划也暂无更新动作。

原有市场愈发艰难之际,新适应症的突破也迟迟未拿下。依据康弘药业2022年3月在公开平台的发言,康柏西普新增适应症RVO(视网膜静脉阻塞)目前正在国家药品监督管理局药品审评中心审评。而这项适应症的提交时间为2021年初,至今已经一年有余。

值得注意的是,2021年年报中,康弘药业库存突然增加80%。对此,公司解释称,库存量增加主要系销售备货影响所致。但是近年间,即使是公司的王牌产品康柏西普,也未出现如此程度的销售增长。财务信息显示,2019年-2021年间,康柏西普销售额为11.55亿元、10.86 亿元、13.19亿元。

并且,当前受疫情影响,康弘药业的大量库存能否消化是个挑战。而若是不能及时消化,未来是否会出现存货减值。

此外,康弘药业还于近期发布了2022年一季报。该公司于今年第一季度实现营收8.95亿元,同比减少2.11%;实现归母净利润2.97亿元,同比增加27.22%。

在2022年第一季度中,康柏西普实现销售收入约3.4亿元,同比增加13%。但该公司的化学药板块实现收入2.46亿元,同比减少29.45%,导致公司整体营业收入较同期下降2%。

化学板块的收入下滑,体现的是康弘药业受集采影响日益加深。该公司年报显示,除了康柏西普和一系列中成药,该公司的化药包括盐酸文拉法辛缓释片、阿立哌唑口崩片、阿立哌唑口服溶液、枸橼酸莫沙必利片、枸橼酸莫沙必利分散片、右佐匹克隆片等。

而在2021年6月的第五批集采中,康弘药业的化药制剂文拉法辛缓释片纳入集采,集采前销售单价为每片约6.25元,集采中标价降至2.54元。据康弘药业公告,2019年和2020年,公司该产品销售收入分别为3.54亿元和4.56亿元,金额均不小。

其他制剂中,2021年2月,康弘药业的枸橼酸莫沙必利普通片第一顺位中标国家第四批集中带量采购,降至每片0.5元,降幅58.5%;2020年8月,右佐匹克隆片第一顺位中标国家第三批集中采购,降至每片0.61元,降幅86%。事实上,在2021年年报中,康弘药业的化药板块就出现7%的下滑。

来源:界面新闻

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