记者 |
编辑 | 谢欣
3月3日,天演药业宣布与赛诺菲达成一项首付款1750万美元、最高获利25亿美元的合作协议。双方分工为:天演药业负责产品早期开发,利用其安全抗体SAFEbody®技术帮助赛诺菲开发其新一代单克隆与双特异性抗体的精准掩蔽型安全抗体;赛诺菲则负责产品未来进一步的研发、商业化。
这项合作会首先启动2款赛诺菲提供的抗体候选药物。并且,天演药业后续有权提名额外的2款候选抗体进行开发和商业化。作为回报,随着赛诺菲产品研发与商业化的进程推进,天演药业有机会陆续获得各阶段的里程碑付款,以及产品全球净销售额的分级特许权使用费。
由于天演药业提供的技术服务处在药品开发的最早阶段,因此,理论上,倘若合作产品后续的临床前、临床、生产、上市等环节均能一路绿灯,其所获得的累计收益会不容小觑。然而,这同时也意味着,相比较那些已经获得安全性认证的项目,此类合作要经历更长阶段的“新药冒险”,能实现多少个里程碑还未可知。
当前,这种合作方式也不是个例。2021年2月,天演药业就与美国生物制药Exelixis公司达成过此类合作协议,预付款为1100万美元。今年1月,赛诺菲宣布与英国药物设计服务商Exscientia达成合作协议,利用后者的端到端AI技术共同开发至多15款肿瘤或免疫相关的小分子新药。当时的支付方式为,赛诺菲支付1亿美元预付款、最高52亿美元里程碑付款,以及不超过21%的销售分成。
谈及此次合作原因,赛诺菲肿瘤研发全球负责人Valeria Fantin表示,天演药业的抗体平台或将助力其药品精准靶向那些“已建立但处理欠佳的肿瘤机制”。天演药业联合创始人、首席执行官兼董事长罗培志在3月3日接受界面新闻采访时表示,公司的安全抗体技术SAFEbody®,“简单说来是一种使药物更加安全的技术”。

罗培志表示,其实现方式相当于,在药物分子设计层面,就给抗体药物和靶点结合的地方都戴上口罩;这么做的目的是,当药物在正常体内循环时,能保证口罩是戴着的,不和靶点结合发挥作用,但一旦遇到肿瘤肿块,肿瘤微环境会使药物拿下口罩,杀伤肿瘤细胞,发挥药物作用,如此一来,可避免误伤正常组织细胞,从而提高药物安全性;当前,国际上也有其他公司尝试开发安全抗体技术,大家比拼的是谁能实现更强有力的动态控制和更精准的靶向定位。
在里程碑付款方面,罗培志表示,其下一个可获得付款的时间节点是,在成功获得合作项目的目标安全抗体候选药物后,天演药业就会获得一定的里程碑付费;而随着赛诺菲的合作药物后续在完成临床前安全性评价,以及各个临床申报节点直至生产上市,公司均会获得阶段性的里程碑付费。
除了现有的全球商务合作,天演药业也正在构建基于抗体疗法的产品管线。该公司成立于2012年,2021年在纳斯达克上市。截至目前,公司尚未有上市产品,不过,其已有5款负责开发的产品进入临床阶段。其中,包括3款处于1b/2期阶段的全资产品,和2款对外授权(大中华区)的候选产品。此外,天演药业还有5个项目正处于新药申请的临床前研究阶段,另有50余种候选药物处于不同的研究阶段。
