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编辑 | 谢欣
香港特区政府卫生署卫生防护中心2月28日数据显示，截至当日零时，香港新增34466例新冠肺炎确诊病例。
在确诊病例数目持续攀升局势下，民众检测需求居高不下。由此，部分体外诊断行业企业向香港捐赠检测产品，其中不乏抗原自测产品。2月28日，万孚生物向界面新闻确认其近期援港使用的就是旗下抗原自测产品。
除了万孚生物，热景生物2月24日答投资者问时表示，公司于2月11日将大批新冠检测试剂火速发往香港，用于香港市民自测，截至目前已经供应1900万人份，产品均为销售。2月21日，据中国新闻网等媒体报道，菲鹏生物向香港捐赠新冠抗原自测试剂盒（家用版）10万人份。
抗原自测产品，是指居民可以按照产品说明书指示，自行采集前鼻腔拭子或者鼻咽拭子样本，在居家环境下使用，通常等待时间约15-20分钟；使用该产品无需去医院，可以省去排队、挂号、等待检验结果等环节。因此，抗原自测产品被认为在方便快捷性上具有优势。
在国外，使用新冠抗原自测产品已经不是新鲜事。2022年1月中旬，世界卫生组织还发布声明称，要“确保在所有国家使用快速新冠抗原检测方法”，以此应对疾病的流行。国内方面，随着九安医疗在二级市场两个月内二十五个涨停的“光辉事迹”，抗原自测产品的关注度不断提升。
截至目前，美国食品药品监督管理局官网显示，美国市场获紧急使用授权的家用快速抗原检测试剂盒产品有十余款，中国相关的企业除了艾康生物、九安医疗、东方生物之外，Maxim biomedical成为第四家在美获批新冠抗原快检试剂紧急使用的公司。据IVD资讯等多家行业媒体报道，Maxim biomedical由国内的库尔科技公司实际控制。
由于艾康生物和库尔科技不是上市公司，财务数据未披露。但是，和九安医疗一样，东方生物1月中旬披露的2021年业绩预告也显示，其当年盈利呈现“大增”的态势，预计期内实现归母净利润47.2亿元至51.2亿元，较同期增加30.43亿元至34.43亿元。
当前，美康生物、博拓生物和万孚生物等公司也纷纷表态拥有新冠抗原检测产品。万孚生物于1月20日在互动平台上表示，其新冠抗原自测试剂盒正在申请美国食品药品监督管理局的紧急使用认证。美康生物2月25日表示，公司正在积极推进新冠自测产品认证申请事项，将在满要求后提交资料。
不过，国信证券研报认为，由于使用场景等原因，抗原自测试剂相较核酸以及专业版的抗原检测试剂审批难度较大；且产品对于厂商的生产资质、售后服务能力也都有更高的要求。因此，相关公司产品能否获批存在不确定性。
