上海将第二类医疗器械审评审批平均周期压缩至5个月

上海将第二类医疗器械审评审批平均周期压缩至5个月

2022年1月13日,上海市市场监管局发布持续激发市场主体活力“32条”措施。

措施中提到,将实施医疗器械审评审批提质增效扩能行动,将第二类医疗器械审评审批平均周期压缩至5个月,将首次注册技术审评平均耗时较法定时间压缩50%。出台第二类医疗器械技术审评审批服务规范地方标准,指导企业规范注册申报。

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