文丨天风证券
2021年6月国家医保局发布《2021年国家医保药品目录调整工作方案》以及《2021年国家医保药品目录调整申报指南》。
本次医保目录调整延续之前的规则，分为准备、申报、专家评审、谈判和公布结果五个阶段。目前医保目录调整工作已进入最后的测算阶段，近期将正式开始进行谈判，据了解，本次进入拟谈判环节的110个西药中，进口药品占52个。
我们建议关注以下公司重点品种谈判情况：
1.信达生物（H）
①信迪利单抗：本次预计将谈判新获批的肺癌和肝癌等多个适应症，目前多家PD-1品种整体赠药后年化费用为4-5万元，我们预计公司PD-1多个适应症如本次谈判成功，有望实现加速放量。
2.贝达药业
①埃克替尼，新增NSCLC术后辅助治疗适应症，目前仅有两款药物获批该适应症，竞争格局良好。②恩沙替尼，首次谈判NSCLC患者的二线治疗适应症，如纳入医保后有望实现放量。
3.百济神州（H）
①替雷利珠单抗，预计将谈判新获批的一线鳞状肺癌，非鳞状肺癌的一线治疗两大适应症以及肝癌适应症。
②泽布替尼，新增成人华氏巨球蛋白血症（WM）二线治疗适应症。
③帕米帕利相较于其他PARP抑制剂可以解决耐药问题，具有一定优势。
4.恒瑞医药
①卡瑞利珠单抗，由于公司主要适应症已纳入医保，本次谈判压力相对较小。
②瑞马唑仑获批用于胃镜、结肠镜检查的镇静。
③氟唑帕利，获批BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的二线及以上治疗适应症，用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗适应症。
④海曲泊帕乙醇胺获批用于慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者的治疗，用于对免疫抑制治疗（IST）疗效不佳的重型再生障碍性贫血（SAA）成人患者的治疗，公司本次新增品种较多，如成功纳入医保后有望实现放量。
5.君实生物
①特瑞普利单抗，预计本次新增谈判三线鼻咽癌以及二线尿路上皮癌适应症，该新增适应人群较小，预计整体谈判压力较小。
6.荣昌生物（H）
①维迪西妥单抗，该品种是为首款国产ADC药物，预计本次谈判已获批三线HER2过表达胃癌适应症。
②泰它西普，预计本次谈判已获批的红斑狼疮（SLE）适应症，该品种是双靶点抑制剂疗效更好。
7.诺诚健华（H）
①奥布替尼，预计本次谈判已获批的二线MCL，二线CLL/ SLL适应症，如成功纳入医保后有望实现放量。
8.再鼎医药（H）
尼拉帕利：预计本次谈判新增的卵巢癌一线维持治疗适应症，如成功纳入医保后有望实现加速放量。
9.艾力斯
①伏美替尼，获批二线EGFR敏感突变NSCLC适应症。伏美替尼对脑转移患者有较好的疗效，如成功纳入医保后有望实现加速放量。
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