荣昌生物泰它西普IgA肾病美国Ⅱ期临床试验实现首例患者入组给药

荣昌生物自主研发新药泰它西普的IgA肾病Ⅱ期临床试验，首例患者在美国加州顺利完成入组给药。2020年12月19日，泰它西普IgA肾病适应症获得美国FDA批准，可在美国免于I期临床试验直接开展Ⅱ期临床试验。今年8月10日，在国内开展的泰它西普用于治疗IgA肾病的Ⅱ期临床研究达到主要疗效终点。

IgA肾病即免疫球蛋白A肾病（IgA Nephropathy，IgAN）是一种免疫复合物引起的肾小球肾炎，通常表现为血尿、蛋白尿及进展型肾衰竭，患者最终会发展为肾衰竭或终末期肾脏疾病，多达50%的患者需要进行透析或肾脏移植。