这款新药恢复80%头发生长,你的脱发终于有救了?

2021年10月09日 14:56
美国食品药品监督管理局(FDA)尚未批准任何关于斑秃的疗法。礼来表示,巴瑞替尼有潜力成为FDA批准的首款斑秃疗法。

图片来源:视觉中国

记者 | 原祎鸣

编辑 | 谢欣

当90后都开始脱发,各种各样的生发洗发水、植发手段大卖,而最新研究显示,一款新药可以恢复80%以上的头发生长。

礼来制药最近公布了和Incyte联合开发的JAK抑制剂巴瑞替尼(baricitinib)治疗斑秃的两项关键性III期临床研究BRAVE-AA1和BRAVE-AA2的详细结果。

斑秃是一种自身免疫性疾病,会导致头皮等部位出现斑片状脱发。 斑秃通常首发于童年时期,但所有年龄段的人,无论性别和种族,都可能患上斑秃。

在两项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究中分别有598和490名患者接受了为期36周的治疗。两项研究均纳入患有严重斑秃的成人,参与者平均有的85.5%的头发是脱落状态,平均年龄为37.5岁。自首次出现症状以来,他们患有严重斑秃的平均时间为12.2年,脱发发生在大约25岁。

在BRAVE-AA1中,与安慰剂相比,接受巴瑞替尼4mg治疗的患者和接受巴瑞替尼2mg治疗的患者分别在第16周和24周出现了头皮毛发再生的统计学显着改善。在第24周时,与安慰剂组相比,服用巴瑞替尼2mg的每10名患者中有1名达到80%或更多的头皮毛发覆盖率。

在BRAVE-AA2中,接受巴瑞替尼4mg治疗的患者在第24周出现了统计学显著改善,与安慰剂相比,超过四分之一的患者达到80%以上的头皮毛发覆盖率。

而在试验进行的第36周时,接受巴瑞替尼4mg和2mg的患者,分别平均每3名患者中有1名和每5名患者中有1名实现了80%以上的头皮毛发覆盖。接受治疗剂量为4mg的巴瑞替尼治疗36周后,患者的眉毛和睫毛的再生也获得显著改善,两项临床试验中大约三分之一的患者眉毛和睫毛没有明显缺失,这一结果与一期研究结果相符合。

这就是说,接受治疗的患者可以实现统计学意义上的头皮毛发再生,并且部分患者可以达到80%以上的头皮毛发覆盖率。

此外,巴瑞替尼的安全性与之前公布的安全性数据一致,没有观察到新的安全性信号。最常报告的不良事件(≥5%)包括:上呼吸道感染、头痛、痤疮、尿路感染和肌肉相关血液标志物增加。在接受巴瑞替尼治疗的患者中,2.9%的患者出现痤疮、6.6%的患者头痛、3.1%的患者腹泻 、1.9%的患者恶心,大多数不良反应的严重程度为轻度至中度。

巴瑞替尼是一种每日口服一次的JAK抑制剂,由Incyte发现并授权给礼来公司。巴瑞替尼在包括美国在内的超过75个国家被批准用于治疗成人中重度类风湿性关节炎,并在包括欧盟和日本在内的40多个国家被批准用于治疗中重度特应性皮炎成人患者。巴瑞替尼也正在研究其对于治疗成人系统性红斑狼疮、幼年特发性关节炎和新冠肺炎的效果,斑秃为巴瑞替尼在皮肤科方面的第二个潜在治疗适应症。

截至目前,美国食品药品监督管理局(FDA)尚未批准任何关于斑秃的疗法。礼来表示,计划在今年下半年向FDA递交监管申请,巴瑞替尼有潜力成为FDA批准的首个斑秃疗法。

来源:界面新闻

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