腾盛博药1亿美元推进新冠中和抗体项目,能否后发制人?

目前全球已有多个新冠中和抗体进入商业化销售阶段,腾盛博药并无时间优势,针对变异株的疗效将成为关键。

记者 | 原祎鸣

编辑 | 谢欣

97日,刚上市不久的腾盛博药宣布,将再投入1亿美元以推进其新冠中和抗体联合疗法BRII-196/198在全球的注册申请和商业化进程。

中和抗体是有抗病毒活性的抗体,可以识别病毒表面蛋白,阻断病毒与细胞表面的特异性受体结合,其具有靶点明确、药效显著等优点,基于单克隆抗体组合的埃博拉病毒治疗药物已获批上市,因此新冠中和抗体疗法也一直被寄予厚望。

腾盛博药首席医学官严立对界面新闻记者介绍,BRII-196BRII-198是从康复期的新冠肺炎患者中获得的非竞争性新冠病毒单克隆中和抗体,应用了基因工程技术以降低抗体介导依赖性增强作用的风险,增强抗体对肺部的渗透,以及延长血浆半衰期以获得更持久的治疗效果。它们的非重叠表位结合区提供了针对新冠病毒的高度中和活性。

目前,BRII-196/BRII-198联合疗法的三期临床试验正在包括美国、巴西、南非、墨西哥、阿根廷和菲律宾等全球多个临床试验中心开展,该试验纳入了今年1月至7月期间,新冠病毒变异株在全球快速出现期间的837例高风险新冠肺炎门诊患者,并在前不久披露了中期结果。

中期结果表明,与安慰剂相比,这一联合疗法让患者的住院及死亡的复合终点降低78%。相对危险度为0.22,具有统计学显著性,并且观察到的3级或以上不良事件(AE)发生频次较低,治疗组和安慰剂组数据分别为3.8%13.4%。两组均无与药物相关的严重不良事件(SAE)或死亡,并未发现严重输液反应。

严立还表示,目前的体外嵌合病毒实验检测数据表明,BRII-196/BRII-198联合疗法对广受关注的主要SARS-CoV-2 变异株(包括德尔塔变异毒株)依然有效。

严立同时透露,目前也有中国患者正在接受BRII-196/BRII-198联合疗法治疗,腾盛博药已与中国政府机构和医院开展合作,向广州、深圳、瑞丽、昆明、南京、扬州、张家界以及郑州提供BRII-196/BRII-198开展临床救治。截至830日,在中国各地接受临床救治的患者人数超460人。

不仅腾盛博药,近两年来国内外多家药企都在中和抗体上有所布局。据Antibody Therapeutics数据库统计,截至20209月,全球共有98个靶向新冠病毒S蛋白的中和抗体项目。其中,全球范围内已有3款中和抗体或组合疗法获得FDA紧急使用授权,包括再生元的casirivimab/imdevimab联合疗法、礼来/君实生物合作开发的etesevimab/bamlanivimab联合疗法、葛兰素史克与Vir Biotechnology合作研发的Sotrovimab

不过考虑到国内疫情平稳,患者数量较少,腾盛博药能否在新冠中和抗体上取得商业化成绩,既要看其全球商业化布局,也要看其中和抗体在针对病毒变异和注册速度上的表现。

来源:界面新闻

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