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2月26日晚间，科创板生物药企业君实生物（688180.SH）交出了一份“双翻倍”业绩单。翻倍的除了营收规模，还有亏损规模。
君实生物发布的2020年度业绩快报显示，2020年公司实现营业收入15.95亿元，同比增加105.77%；归母净利润亏损16.72亿元，上年同期亏损为7.47亿元。收入和亏损额双双翻倍。
与一个月前发布的业绩预告相对照，君实生物营业收入数据基本一致，但归母净利润亏损额比预告值增加约2800万元，是什么造成君实生物营业收入与归母净利润出现背离？研发支出的增长是直接原因。
君实生物在业绩预告中披露，预计2020年研发费用达18.24亿元，同比增加92.79%，这一数字甚至超过当年营业收入15.95亿元。但这也足见君实生物在研发管线上布局的野心。
据悉，研发费用中一部分被用来为特瑞普利单抗开发更多适应症。特瑞普利单抗注射液是一款靶向PD-1/PD-L1的广谱抗肿瘤单抗药物，而这一药物也是2020年收入快速增长的原因之一。在业绩快报中，君实生物指出业绩增长主要是由于特瑞普利单抗注射液销售收入的增长，以及新增技术许可收入所致。2018年12月，特瑞普利单抗注射液用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤获得NMPA有条件批准上市。2019年2月，特瑞普利单抗正式上市，成为国内首个获批的国产PD-1单抗。
在黑色素瘤适应症获得批准后，今年2月君实生物又分别递交了特瑞普利单抗治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者，以及特瑞普利单抗联合化疗一线治疗鼻咽癌两个适应症。在获得药监局批准后，特瑞普利单抗将可用于更多类型的肿瘤患者。这或许就是研发费用大幅增加的原因之一。
目前，国家药监局已审批注册了6款PD-1产品，其中2款来自跨国药企，分别是百时美施贵宝出品的纳武利尤单抗和默沙东帕博利珠单抗。4款来自国产厂商，除君实生物特瑞普利单抗，还有信达生物（01801.HK）出品的信迪利单抗、恒瑞医药（600276.SH）出品的卡瑞利珠单抗以及百济神州（6160.HK）出品的替雷利珠单抗。
但是需要了解的是，PD-1产品的竞争已经进入中场，君实生物的先发优势已经不明显。君实生物最新的回复函显示，去年1至9月来自产品销售收入达7.21亿元，同比增加37.09%，其中特瑞普利单抗销售收入6.89亿元，同比增长30.91%。这一数据明显逊于恒瑞医药等竞争对手的同期销售水平。
另一方面，在2020年举行的国家医保准入目录谈判中，君实生物与恒瑞医药、百济神州的PD-1产品通过降价成功入围，信达生物的产品在2019年医保谈判中入围，仍在协议期，无需谈判。这意味着PD-1产品的市场进入“拼刺刀”阶段，由于特瑞普利单抗占君实生物收入比重较高，压力也更大。
研发支出方面，除了特瑞普利单抗适应症的开发之外，君实生物还涉足“双抗”产品的研发。2月25日，君实生物披露了PD-1/TGF-β双功能融合蛋白JS201注射液获临床试验申请获受理的消息。截至目前，君实生物合计有29项在研产品。
随着研发进度的推进，研发支出将呈现逐级增加的规律。这意味着研发费用仍将保持快速增长，来自特瑞普利单抗的收入尚不能覆盖研发费用，预计君实生物业绩缺口将持续扩大。
君实生物这家成立不足10年的生物药企，自2020年登陆科创板成为“A+H”股以来，一直受负面消息的困扰。在澄清相关消息后，君实生物A股股价自2020年12月触底以来，已经回升约60%。截至2月26日，君实生物报收于103.90元/股，市值838.37亿元。
