康希诺生物董事长:我们的新冠疫苗可在2至8摄氏度长期稳定,使用更加便利

2020年11月20日 14:42
新冠疫苗对于全球疫苗企业、监管都提出了新的挑战。

图片来源:cfp

记者 | 金淼

11月20日,康希诺生物联合创始人、董事长、首席执行官宇学峰在2020启明创投第十二届CEO云端峰会周医疗健康论坛上谈及新冠疫苗储存温度时表示,“我们的疫苗是2至8摄氏度可以长期稳定,这给使用带来了很大的方便。”

近期,BioNTech/辉瑞和Moderna的两款mRNA新冠疫苗虽然相继披露了亮眼的有效率数据,但是在冷链储存要求上都有严苛的温度限制,前者需要在-70摄氏度保存,后者要求稍低,但也要-20摄氏度,使得业内外对其未来远距离运输、分发、接种等环节表示担忧。

康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队合作研发的重组新冠疫苗(腺病毒载体),此前在《柳叶刀》上发布了II期临床试验数据,结果显示该疫苗安全,一针接种即可引起显著免疫反应,支持该疫苗进入III期有效性研究。

6月25日,该疫苗获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件,有效期一年。

宇学峰表示,目前很多军队人员,尤其是维和人员都已经接种了该疫苗,还未发现任何一例感染的接种人员,包括在疫区、直接和当地民众接触的维和人员,“我们对产品的信心还是蛮大的,当然最后的结论要靠科学的数据来说明。”

目前该疫苗正在俄罗斯、巴基斯坦、墨西哥等多国进行三期临床试验,一切进展顺利。

对话环节中,宇学峰表示,新冠疫苗对于全球疫苗企业、监管层面都提出了新的挑战。

“如果每个中国人都打(新冠疫苗),我们一年可能需要的产量就是几十亿级,因为有的人可能需要打两针甚至三针。”这是国内历史上从未遇到过的问题。“过去常规计划免疫,我们国家每年的疫苗产能也就是一亿剂,最多不超过两亿剂,突然一下子要几十亿剂,对所有疫苗企业都会是一个巨大的压力和挑战”。

除疫苗企业外,几十亿的疫苗批签发对于监管也是个挑战,“因为我们过去一年只有一个亿、两个亿的批签发,而现在要批签发几十亿,这些都需要很多的资源投入,并不是一件简单的事情。”宇学峰说道。

来源:界面新闻

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