海南压缩临床急需药械审批时限,由3个工作日缩短到1个工作日

乐城特许药械追溯管理平台上线试运行近半年,大大减少了医院跑腿次数和时间成本,特许药械使用申请时限也进一步被压缩。

6月9日,界面海南从海南省新闻办新闻发布会上了解到,截至5月底,乐城先行区进口特许药械品种首例突破100例,可用抗肿瘤新药、罕见病药达100种,特许药械品种激增的背后,是乐城先行区进一步优化营商环境的缩影。

据了解,为进一步压缩进口临床急需特许药械认定审批时限,深化“极简审批”改革,海南卫生健康委员会把进口临床急需特许药械认定工作的审批权限下放到乐城医药监管局,把原来需要多个处室审核的认定工作缩减为一个部门负责。

自5月1日起,乐城正式上线试运行近半年的乐城特许药械追溯管理平台,将以往特许用药申请由纸质审批全面转变为更方便快捷的网上审批,大大减少了医院跑腿次数和时间成本,特许药械使用申请时限也进一步被压缩。今年上半年,临床急需药械审批时限由原来的3个工作日压缩到1个工作日。在面对一些急需用药的患者时,省卫健委、省药监局等相关职能部门往往加班加点进行审批,进一步缩减患者用药等待的时间。

下一步,乐城还将出台“极简审批”改革实施办法,开展“机器管规划”试点,进一步简化事前审批,强化事中事后监管,为企业提供最简便快捷的审批服务,加速特许药械在乐城落地使用。

海南省卫生健康委员会副主任周国明在会上表示,为持续优化营商环境,创新审批模式,开展了以下两个举措。一是对乐城先行区内社会资本举办的医疗机构,实行“两证一批复同发”,即核发医疗机构设置批准书的同时,一并核发医疗机构执业许可证和大型医用设备配置许可的批复,验收通过后即可执业。将原先医疗机构设置审批法定时限30日、执业登记法定时限45日、甲类大型医用设备审批时限20工作日,大幅度压缩至1-3个工作日。医疗机构在取得执业登记许可证后,可以提前开展医护人员的招聘、购置医疗器械及药品等工作。实施“两证一批复”审批以来,海南省卫生健康委员会审批设置在先行区的医疗机构共21家,执业登记验收13家。已批复3台甲类大型医用设备。二是出台《海南省优化卫生健康营商环境实施办法》,将境外医师在先行区内执业时间放宽至三年。目前,已有博鳌一龄生命养护中心等7家医院61名境外医师和护士[外籍49人(含注销)、台湾8人、护士4人]在先行区注册执业,注册时间从原先的1年放宽至3年。

在推动新政策的细化落地方面,海南省卫生健康委员会协调相关部门,先后印发了《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区干细胞医疗技术临床研究与转化应用暂行规定》、《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗技术先进性评估管理办法》、《博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗服务和药品监督管理办法(暂行)》等相关配套实施办法。同时,积极推进国家卫生健康委、国家中医药管理局属(管)公立医院在乐城先行区的特许经营。

 

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