武汉全民核酸筛查,试剂的产能够吗?

2020年05月20日 17:26
随着新冠常态化及海外试剂产品上市,国内试剂企业开始直面集中采购、海外订单需求下降的问题。

图片来源:视觉中国

记者 | 金淼

编辑 | 许悦

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5月14日,武汉新冠病毒核酸筛查“十天大会战”开启,至今已经近一个星期。

截至5月18日,武汉累计通报新增58名无症状感染者、1例新增确诊病例。根据武汉市卫健委通报数据显示,5天内已完成1212809人次核酸检测。

试剂盒、检测用品产量及实验室检测能力等客观条件,也直接影响着武汉是否能够在10天内完成针对1100多万常住人口的新冠病毒核酸筛查。

在5月11日武汉发布《关于开展全市新冠病毒核酸筛查的紧急通知》后的一两天时间里,这一度被认为是一项不可能完成的任务——对每个人进行全民筛查即每人检测,单从时间上来说便不现实。

但随后根据《知识分子》获得的一份《全民核酸筛查混样检测标准论证会专家意见》显示,现有检测能力无法达到要求,需采取混样检测方式进行,预期混样数量约5-10人份。

混样检测即将多人样本放到同一保存液中混合,制作样本进行检测。如果检测结果为阳性,再对样本中人员进行二次逐个筛查。

具体操作上,华南一新冠试剂生产企业工作人员向界面新闻表示,武汉采用的混合采样应为将几人的鼻/咽拭子混在同一采集管里进行取样处理,在此过程中,除部分处理液外,大体上只需要一人份的核酸检测试剂。

“混样检测肯定快,但也存在采样能不能被完全洗脱、混样后样本有没有被稀释的问题。”上述工作人员表示。

一体外诊断试剂从业人士就样本被稀释可能造成的假阴性问题进一步解释:“原来每个人检测的时候,样本每毫升中可能有200个病毒会被检测出来,但是现在混样检测需要样本每毫升中十个、二十个病毒就要被检测出来。”

这位从业人士进一步解释,在实际混样检测过程中需要考虑混样的样本数量上限在哪里,“如果几十个样本混,那么对检出率会有一个比较大的影响。”

但根据《第一财经》采访到的卫生系统负责检测的专家表示,武汉的混检方式不超过10个人的样本检测。

此外,在武汉全员新冠核酸检测筛查后,对于检测试剂产能能否保障需求的讨论也相应增多。

上述诊断试剂从业人士表示如果采用上述混样检测方式,试剂产能压力应属中标企业能承受范围内。“这种大规模的检测肯定会对中标企业的产能产生压力,据我所知,中标企业的产能都是直供的,如果提前准好,几家企业一两百万的试剂产能应该是够的。”

价格方面,目前湖北、黑龙江、福建、贵州和广东等地皆开始对新冠检测试剂进行集中采购,仅湖北省核酸检测试剂的中标价格就相较3月底全省平均采购价下降了81%,价格在16.78-24.99元不等。

但也有部分企业选择不参与集中采购,仅以贵州省报价为例,有企业报出每人份100元的价格,而结果显示,集中采购的拟中选价为17.78元和17.79元。上述从业人士表示,在目前新冠检测试剂集中采购没有大规模铺开的情况下,企业还是能够在“以价换量”还是“以量换价“中进行选择。

此次针对新冠试剂的集中采购,同此前药品两票制类似,通过减少经销商参与,进一步压缩价格空间。但上述企业人士表示十几块钱的价格对于企业来说,考虑到前期紧急状态下的研发、采购投入过多,及后续产能的扩建,过分低价不利于企业和行业发展。今年体外检测试剂企业除新冠相关的检测试剂外,企业在医院内和海外的其他产品都相应受到疫情影响,此部分收入明显下滑。

另一方面随着全球市场中国外企业的检测试剂陆续上市,对于国内出口新冠检测试剂的需求逐步减少,“核酸检测、抗体检测,它本身不是一个特别高精尖的技术,我们只是占据了先发和产能的优势。随着新冠成为一个常态化的疾病,未来集采肯定是个趋势。”

来源:界面新闻

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