珀金埃尔默新型冠状病毒核酸检测试剂盒获得美国食品药品管理局批准紧急使用授权

珀金埃尔默宣布，美国食品药品管理局（FDA）已为公司研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒（RT-PCR）批准了紧急使用授权（EUA）。任何经临床实验室改进修正案（CLIA）认证的临床实验室可以立即使用此试剂盒来检测由新型冠状病毒引起感染的肺炎。同时，珀金埃尔默的新型冠状病毒核酸检测试剂盒作为一种体外诊断（IVD）设备，满足欧盟体外诊断试剂指令（IVDD）的要求，并在全球30多个国家和地区均有销售。