文 | 新华网 李金红 周忆珈
日前,来自河南的肺癌患者在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区博鳌恒大国际医院完成注射肺癌免疫药物——PD-L1抑制剂 Durvalumab (度伐利尤单抗注射液,商品名Imfinzi),这是中国内地首位注射PD-L1抑制剂的肺癌患者。
“依托先行区政策优势,医院可率先引进国外上市先进药物,帮助国内患者便捷获得国际新药治疗。”恒大国际医院相关负责人表示,此次肺癌患者注射的PD-L1抑制剂Durvalumab(度伐利尤单抗),医院为患者制定个性化治疗方案,保证在药物咨询、用药评估、治疗使用、随访跟踪等方面做到专业负责,真正做到“以患者为中心”。
据介绍,今年国家四部委联合发布的《关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》为此前先行区的“国九条”特惠政策进行了“升级”。方案明确指出,可在先行区开展真实世界临床数据应用研究。这就意味着,先行区使用的未经中国注册、临床急需进口的药品的临床数据,可以转化为真实世界证据,将缩短产品上市时间,降低全球创新药物进入中国市场的成本,使国际企业有更高的积极性,将全球最好的药物带到中国市场。
此次接受注射的患者处于肺癌III期,也是医生们常说的“关键窗口期”。III期肺癌也被称为局部晚期肺癌,III期患者如果能够手术,5年生存率也可达到30%,不能手术治疗的话,患者接受同步放化疗的5年生存率约为15%左右。而到了IV期肺癌阶段,癌细胞已向胸腔之外的远端扩散,5年生存率只有5%左右。
患者的主治医师、中国医学科学院肿瘤医院副主任医师毕楠教授说,PD-L1抑制剂Durvalumab(度伐利尤单抗)对肺癌III期的治疗是基于PACIFIC研究,这是一个里程碑式的研究,它证实了德瓦鲁单抗对III期不可切非小细胞肺癌、同步放化疗之后的免疫巩固的有效性。
据悉,在今年6月举办的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,PACIFIC研究公布了3年总生存率(OS)结果: PACIFIC治疗模式将彻底改变III期不可切非小细胞肺癌的诊疗模式,让接近50%的III期不可切非小细胞肺癌患者实现“临床治愈”。PACIFIC研究这一里程碑式的突破一经发表,美国NCCN指南就更新了III期肺癌的指南推荐,把同步放化疗加Durvalumab(度伐利尤单抗)免疫治疗列为III期肺癌的标准治疗方案。专家表示,Durvalumab(度伐利尤单抗)若在中国获批上市后,将惠及更多中国肺癌患者。