记者|谢欣
作为卵巢癌领域的知名药物，PARP抑制剂终于首次展示出其在胰腺癌领域的治疗能力。
2019年美国肿瘤学会（ASCO）年会上公布的一项最新数据显示，全球三大PARP抑制剂之一， 阿斯利康的奥拉帕利（Olaparib）在一项胰腺癌III期临床试验上表现出了显著的治疗数据。
在一项III期随机、双盲、安慰剂对照的全球多中心POLO试验结果显示，奥拉帕利组的无进展生存期（PFS）数据呈现出具有统计学意义及临床意义的改善，疾病进展风险降低47%，1年PFS率和2年PFS率均为安慰剂组的2倍以上，安全性与耐受性与先前研究一致，相关结果已发表于《新英格兰医学杂志》。
该试验旨在对比奥拉帕利单药维持疗法与安慰剂，在接受一线铂类化疗至少16周没有出现疾病进展的胚系BRCA突变阳性的转移性胰腺癌患者中的疗效和安全性。这也意味着，奥拉帕利成为首个针对三种不同癌症类型（卵巢癌、胰腺癌、乳腺癌）治疗有效的PARP抑制剂。
胰腺癌是癌症死亡的第四大原因。且存活率极低。即使在欧美目前整体5年生存率依然不到5%。在转移性胰腺癌患者中，确诊后生存期超过5年的患者则不到3%。胰腺癌的早期诊断非常困难，约80%的患者在转移期被诊断出患有胰腺癌。多年来，胰腺癌的治疗没有进展，也是患者预后差的重要原因之一。
奥拉帕利是首创PARP抑制剂，在全球已经获批卵巢癌与乳腺癌两个适应症，在中国于2018年获批上市用于治疗卵巢癌。
本次ASCO上公布的另一项SOLO-3试验结果显示，对照化疗组，奥拉帕利的客观缓解率（ORR）具有统计学意义和临床意义改善，安全性和耐受性与先前研究一致。该试验还到达了关键次要终点无进展生存期（PFS），该数据证实，与化疗治疗相比，奥拉帕利具有统计学显着性和临床意义改善，中位PFS达13.4个月，较化疗组延长4个多月。该试验是一项III期随机、双盲、安慰剂对照的全球多中心试验，将奥拉帕利与化疗进行比较，用于治疗胚系BRCA1/2突变、既往接受过二线或多线化疗治疗的晚期卵巢癌患者。
从全球范围看，目前已实现上市的PARP抑制剂有阿斯利康的奥拉帕利、Tesaro（已被GSK所收购）的尼拉帕利（Niraparib）以及Clovis Oncology的芦卡帕利（Rucaparib）。而全球范围在研或上申报阶段的PARP抑制剂据不完全统计超过40个，包括辉瑞、艾伯维等巨头也纷纷入局。
而从内地看，虽然目前仅有阿斯利康一家PARP抑制剂上市，但未来该领域将呈现出多家竞争之势。
其中，尼拉帕利在中国大陆的权益归属再鼎医药，在2018年年底已在香港实现上市，目前在内地的卵巢癌适应症上市已申报，此外还有小细胞肺癌适应症处于临床阶段。百济神州的Pamiparib在全球也有包括卵巢癌、胃癌、胶质母细胞、以及其他尚未公布的实体瘤等多个适应症处于多个临床阶段，其中二线卵巢癌与一线胃癌适应症已进入三期阶段。此外国内在研等还有恒瑞医药、豪森药业、贝达药业、人福医药等。
