记者｜梁昌均
本周（1月13日至1月19日）国家带量采购方案正式发布，4+7带量采购将进入实施阶段。企业层面，2018年业绩预告进入多发期，多数药企业绩向好，健康元（600380.SZ）和重药控股（000950.SZ）去年净利则出现较大幅度下降；安迪苏（600299.SH）超36亿元的收购被上交所问询，现金支付能力遭质疑；华海药业（600521.SH）原料药致癌杂质事件呈扩大之态，继缬沙坦后又有两款产品被禁止暂时出口欧洲。贝达药业（300558.SZ）新药和君实生物（01877.HK）的单抗联合用药获批临床，复星医药（600196.SH）又一产品首家通过仿制药一致性评价。
行业政策
1月17日，国务院办公厅印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》，从集中采购范围及形式、具体措施、政策衔接等六方面对国家组织药品集中采购和使用试点工作作出部署，选择北京、天津、上海、重庆等11个城市开展试点工作，按照试点地区所有公立医疗机构年度药品总用量的60%-70%估算采购总量，进行带量采购，量价挂钩、以量换价。
这意味着4+7带量采购将正式落地实施，目前已有上海、天津等地发布了有关文件。前述方案发布后并未像此前一样引发医药市场大跌，1月18日申万医药指数上涨2.29%，Wind仿制药指数上涨3.65%，恩华药业（002262.SZ）、九典制药（300705.SZ）等多只个股出现涨停，但不确定性因素仍在。
另外，1月17日，国家卫健委发布了《关于进一步加强公立医疗机构基本药物配备使用管理的通知》，明确公立医疗机构制订药品处方集和用药目录时，应当首选国家基本药物；同时提出公立医疗机构应当科学设置临床科室基本药物使用指标，基本药物使用金额比例及处方比例应当逐年提高。
实际上，此前已有多地，如安徽、浙江等对基药目录采购比例提出了明确要求，此次则上升到国家层面，虽然并未直接给出各层级医院具体的采购、使用金额比例，但不断提高基药使用比例的态度已经非常明确，这有利于确保基药的使用，对于入选基药目录品种较多的企业将构成利好。
重要动态
健康元和重药控股去年净利出现下降
本周多家药业发布2018年业绩公告，其中大多预计2018年净利润继续保持增长。博晖创新（3003186.SZ）和长春高新（000661.SZ）增幅相对靠前，预计2018年盈利区间分别为0.66亿元-0.74亿元、9.27亿元-10.6亿元，同比增长区间分别达到70%-90%、40%-60%。
健康元（600380.SZ）和重药控股（000950.SZ）则主要因上年同期出售资产收益导致的高基数效应明显预计2018年净利润出现较大幅度下降。健康元预计去年实现净利润约6.87亿元-7.51亿元，同比下降65%-68%；重药控股预计盈利6.4亿元-6.9亿元，同比下降38%-42%。
健康元利润下降主因是2017年转让珠海维星实业有限公司股权所致，增加净利润14.85亿元，但该公司预计2018年扣非后净利润约为6.14亿元-6.79亿元，同比增长23%-36%，主要系主营业务稳定增长及资金管理进一步优化利息收益增加所致。重药控股则是由于在2017年通过建峰化工完成借壳上市，原有的化工资产置出获得较多投资收益，虽然净利润出现下降，但扣非净利润有望翻倍增长。不过，该公司在2018年8月完成更名重新上市后股价持续走低，最新股价近乎腰斩。
恒康医疗实控人被判偿付近13亿
1月18日晚，恒康医疗（002219.SZ）称，控股股东阙文彬收到吉林省高级人民法院和甘肃省高级人民法院签发的两份民事判决书，被告阙文彬及其关联方应于判决生效之日起十五日内给付东北证券购回交易本金5亿元和融出资金利息420万元及其后利息，同时偿还华龙证券融资款本金7.7亿元并支付利息223万元等。东北证券和华龙证券对阙文彬持有的9887万股、1.54亿股恒康医疗股票享有质权，并有权在上述债权范围内对折价或者以拍卖、变卖该股票的价款优先受偿。阙文彬与张玉富正积极与原告东北证券、华龙证券以及其他债权人沟通债务处理事宜。
简评：根据判决书已披露的数据，阙文彬及其关联方要合计向东北证券、华龙证券偿还和支付的金额达到12.78亿元。此前阙文彬计划向张玉富和于兰军受让分别转让29.95%、12.62%的股份，张玉富成为恒康医疗准实控人，转让完成的前提是受让方需要承接恒康医疗股份质押和民生信托合计50亿元债务，但显然解决起来并不容易。在阙文彬所持股份涉及质押、冻结、查封等限制性措施的情况下，如今又面临折价、拍卖或变卖的风险，加之此次转让时间受限，能否落地存不确定性。
安迪苏超36亿收购被问询
1月16日晚，安迪苏（600299.SH）称，拟以现金形式最终收购控股股东蓝星集团持有的蓝星安迪苏营养集团有限公司（下称安迪苏集团）15%普通股股权，预估值为36.14亿元。收购完成后，公司将持有安迪苏营养集团100%的普通股股权。1月17日，上交所下发问询函。
简评：安迪苏集团曾在2015年通过与同一实控人之下的蓝星新材进行资产置换和重组，从而实现上市，蓝星新材则更名为安迪苏，变身成为国内动物营养制剂蛋氨酸龙头企业。安迪苏集团是安迪苏实际经营主体，此次收购完成有利于上市公司统筹管理，司进一步提高其自身的财务状况和经营成果。但这项交易也在1月17日收到上交所问询，要求公司对继续收购的必要性、前后两次估值差异、现金支付能力等作出补充说明。
华海药业两原料药将暂停出口到欧洲
1月15日晚，华海药业（600521.SH）公告，欧洲药典委员会决定暂停公司厄贝沙坦原料药CEP及氯沙坦钾原料药CEP（CEP指欧洲药典适应性证书）证书，公司沙坦类原料药产品其他CEP证书依然有效。
简评：暂停CEP证书系部分批次产品检出致癌杂质NDEA超标，意味着这两款产品将暂时无法出口到欧洲，华海药业表示将按要求这两个产品的风险进行重新评估并建立相应的控制措施后申请恢复CEP。2017年和2018年前三季度这两款合计收入占公司的收入的比重分别为2.81%、2.62%，被暂停出口欧洲将对公司业绩造成一定影响；再加上之前的缬沙坦事件，华海药业今年的业绩恐面临更大的压力。
莎普爱思股东王泉平打算清仓减持减持
1月15日晚，莎普爱思（603168.SH）公告，股东王泉平去年11月2日至2019年1月14日，累计减持公司797万股股份，减持比例2.47%，目前持股比例已低于5%，持股约为1613万股。未来12个月内，王泉平将继续减持所持莎普爱思股份，且至多约5%的股份。
简评：王泉平通过此番减持合计套现约5266万元，且未来还打算清仓减持，很大程度上是对莎普爱思未来失去信心。自2017年12月“神药”事件发生后，公司业绩遭遇腰斩，股价也不断走低，此前包括控股股东在内的多名股价进行了股份减持或转让。在业绩缺乏增长预期，多名股东减持的情况下，公司股价恐继续承压。
其他药讯
尔康制药因财务造假被起诉案达704起
1月18日晚，尔康制药（300267.SZ）称，收到湖南省长沙市中级人民法院出具的《应诉通知书》等相关法律文书，涉及14起证券虚假陈述责任纠纷案件，诉讼金额近3127万元。初步统计，尔康制药目前涉及案件达704起，诉讼金额近4.8亿元。
三诺生物两大股东解除一致行动关系
三诺生物（300298.SZ）1月18日晚公告，股东李少波和车宏莉解除一致行动人协议，解除一致行动人关系。公司实控人由李少波、车宏莉变更为李少波。截至公告披露日，李少波持有三诺生物1.51亿股股份，占公司总股本的26.77%；车宏莉持有三诺生物1.24亿股股份，占公司总股本的21.90%。
沃森生物因业绩承诺不达标需赔付7600万
1月17日晚，沃森生物（300142.SZ）称，由于河北大安制药有限公司2018年实现的血浆采集量未能达到最低承诺值，预计导致公司2018年度所产生的相应赔付损失约7600万元，导致公司2018年净利润减少约7600万元。2018年前三季度，
仙琚制药拟出售医院并终止基金参投
1月17日晚，仙琚制药（002332.SZ）称，鉴于口腔医疗服务业与公司长期发展战略方向不一致，为优化资产结构，进一步整合资源，聚焦主业，公司控股子公司仙琚置业拟通过公开挂牌方式，转让其全资子公司哼哈口腔医院100%股权。另外，公司此前拟出资不超2亿元参与设立浙江诚长产业投资基金，随着国内经济环境和宏观经济政策的变化以及公司聚焦主业的发展战略，公司决定终止参与投资设立该产业基金。
金城医药向海通资管转让7.99%股份
1月15日晚，金城医药（300233.SZ）称，公司控股股东金城实业于1月15日通过大宗交易系统减持公司786万股（占目前公司总股本的2%），减持均价为12.67元/股，受让方系海通资管，同时金城实业拟通过协议转让的方式再向海通资管转让5.99%的股份。转让完成后，海通资管将持有金城医药7.99%的股份，金城实业将持有20.50%的股份，仍为公司控股股东。
康德莱股东计划清仓减持
1月13日晚，康德莱（603987.SH）称，持股6.44%的建银国际医疗产业股权投资有限公司计划合计减持股份不超过2842万股，即不超过公司总股本的6.44%。
研发进展
四个产品即将进入临床
本周乐普医疗（300003.SZ）、中国医药（600056.SH）、安科生物（300009.SZ）等企业产品收到国家药监局签发的临床试验受理通知书，其中中国医药的YPS345是与中国科学院生物物理研究所共同开发的化学药品1类创新，安科生物的PD1产品目前在国内已有4个产品获批上市，其中包括两个国产。
另外，贝达药业（300558.SZ）的新药Vorolanib（CM082）与君实生物（01877.HK）的特瑞普利单抗注射液（JS001）联用还获批临床。CM082可抑制新生血管生成及肿瘤生长，JS001于2018年12月17日获批在中国上市，用于既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。本次获批的临床试验针对治疗既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤，是抗血管生成疗法和免疫疗法联合治疗黏膜黑色素瘤的一次探索。
复星医药产品首家通过一致性评价
1月16日晚，复星医药（600196.SH）称，控股子公司沈阳红旗制药有限公司收到国家药监局颁发的关于利福平胶囊（0.3g）的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。该产品主要适用于各种类型敏感结核病等治疗，公司2018年未有销售额，系国内首家通过一致性评价的企业。
海正药业产品上市申请获受理
1月14日晚，海正药业（600267.SH）称，收到国家药监局签发的海泽麦布及海泽麦布片上市申请的受理通知书。该药品拟用于治疗原发性高胆固醇血症，目前公司在海泽麦布研发项目上已投入约2.38亿元。
