本周（11月18日至11月24日）有关带量采购的补充文件依旧引发市场关注，通过谈判入围医保的17个抗癌药或不再受到药占比等限制。企业层面，停牌满9个月的昔日“股神”上海莱士（002252.SZ）推出近400亿元并购案，复牌迎来倒计时；云南白药（000538.SZ）超508亿元吸收合并控股股东事项遭深交所问询后发布修订稿，股票复牌首日大涨；美年健康（002044.SZ）抛出上市以来最大规模的定增预案，恒康医疗（002219.SZ）易主方案基本尘埃落地，能否顺利实施还存障碍。本周还有5家企业产品获批临床，2家企业仿制药通过一致性评价。
行业政策
本周政策聚焦在带量采购补充文件、药品监管审批、17种国家医保谈判抗癌药配备使用等方面。11月21日，上海阳光医药采购网发布《4+7城市药品集中采购上海地区补充文件》《下称补充文件》，就上海地区企业申报、药品配送、质量检测、三方协议、货款支付、中选品种使用等内容进行说明。上海作为全国药品集中采购的前哨，且是此次4+7城市带量采购相关工作的具体实施者，因此这份文件出台亦受到了业界关注。
这份《补充文件》亮点颇多，如提出申报者遵循一个中选品种仅委托一家药品配送企业负责配送的原则。在回款方面则提出分三次实施（见下图），根据此规定，配送企业至少可以在半年内收回95%的货款，再加之独家配送，对配送企业或有极大吸引，但配送企业也需要满足相关条件。
另外，对于市场关心的未中标品种的处置问题，《补充文件》提出医疗机构可以在保证中选品种用量的前提下继续采购并使用未中选药品，但数量按比例关系折算后不得超过中选品种。在价格方面，该文件又进行了新一轮“杀价”（见下图），如提出同品种未中选的最高价药品，须在2017年中标价（或挂网价）基础上实现梯度降价后（以中选价托底）方可继续采购使用，价差较大的须加大降价幅度；同品种未中选的非最高价药品，其挂网价应不高于按要求调整后的最高价药品挂网价。
市场分析认为，同品种未中选的最高价药品应该是过专利期的原研药，按此规则未中标也必须大幅降价；而未中选的非最高价药品则应该是未中标的通过一致性评价的仿制药，其价格也要降低，可在中标药品和未中标原研药价格之间，意味着未通过一致性评价且未能中标的仿制药将面临失去市场和价格更低的双输局面。
此外，据媒体报道，近日国家卫健委医政医管局下发了《关于做好17种国家医保谈判抗癌药配备使用工作的通知》，提出医院不得以医疗费用总控、医保费用总控、药占比和药品品种数量限制等为由影响谈判药品的供应保障与合理用药需求。虽没有明确提出取消药占比，但这一表述已释放出明显信号，即17个谈判抗癌药可能将不会受药占比、医保费用总控等的限制。
重要动态
上海莱士推出近400亿元收购案 复牌进入倒计时
11月22日晚，上海莱士（002252.SZ）发布重组进展公告，公司放弃收购血液制品公司BPL，计划通过发行股份及/或支付现金的方式分别作价约5.89亿欧元、50亿美元并购天诚德国（实际资产Biotest）和德国企业GDS100%股权，其中通过换股方式将引进GDS股东基立福成为公司的战略股东。公司股票自11月23日起继续停牌不超过10个交易日，如公司未能在停牌期限届满前召开董事会审议并披露重组预案，公司将终止本次重大资产重组。
简评：这两项交易金额折合人民币将近400亿元，若顺利完成，有望成为国内最大医药并购交易案。这与上海莱士此前发布的重组情况有所变化，公司原本计划收购控股股东科瑞天诚和莱士中国实际控制的血液制品龙头企业BPL和Biotest，预估值区间在135亿元至165亿元，但因外部原因公司弃购BPL，转而收购血液检测企业GDS，付出的代价要高出许多。公司停牌已满9个月，近期停牌新政对公司造成压力；若在12月7日还不能复牌，并无法披露预案，公司将终止重组。目前重组正处于尽职调查及交易方案的沟通磋商阶段，能否按时完成存不确定性。在此前因炒股导致巨亏的情况下，公司股价在复牌后将面临考验。
云南白药发布吸收合并预案修订稿 复牌首日大涨
11月22日晚，云南白药（000538.SZ）公告称，公司向深交所提交了重组问询函之回复，并根据要求对吸收合并白药控股暨关联交易预案进行了补充和完善。白药控股初步估值仍为508.13亿元，云南白药拟发行近6.66亿股股份支付全部对价，不涉及现金支付，公司股票于11月23日起复牌。
简评：在11月初发布交易预案后，深交所下发问询函就白药控股估值、减资、债务等事项提出15个问题，市场也对白药控股除了云南白药以外的其他资产状况及此次交易的实质意义等有所质疑。停牌期间公司还推出7.635亿元-15.27亿元的回购预案，或是出于对股价的担忧。但11月23日公司股票复牌后，股价在盘中涨幅一度超过8%，截至收盘上涨6.83%，或反映出市场对此次交易的正面看法。公司也因此登上龙虎榜，两家机构买入1.06亿元，三家机构卖出1.49亿元，机构博弈明显。
美年健康计划募资近24亿元
11月22日晚，美年健康（002044.SZ）披露定增预案，拟非公开发行不超过6.24亿股股份，募集资金不超过23.75亿元，净额将用于生物样本库建设项目、数据中心建设项目、终端信息安全升级项目、管理系统升级项目及补充流动资金。
简评：这是美年健康自2015年借壳上市抛出的第三份定增预案，也是募资规模最大的一次。近年来公司密集投资收购，但也多次出现违规而被处罚，今年7月底还陷入“假医门”风波，暴露出快速增长之下内控管理不到位的问题。此次募集的项目中，投资9亿元的生物样本库建设是一大特色，未来有望成为公司新的盈利点；7亿元用于补充流动资金，将缓解公司资金压力，降低公司负债水平；其他项目则属于公司业务发展的配套建设。虽然“假医门”事件带来的影响正在褪去，但公司高企的商誉未来将会是一大风险。
恒康医疗迎来新主张玉富
11月19日，恒康医疗（002219.SZ）称，公司控股股东、实控人阙文彬和张玉富、于兰军签署了《股份转让协议》和《投票权委托协议》。根据协议，张玉富受让阙文彬持有的公司近5.59亿股股份（约占公司总股本的29.95%），于兰军受让约2.35亿股股份（约占公司总股本的12.62%）。同时，在股份转让完成前，阙文彬先将转让股份的投票权对应委托给张玉富和于兰军。
此次股份转让以偿债获股的方式进行，受让方将以承接质押恒康医疗股份所形成的债务及民生信托债务（包括本金、利息、罚息等，其中本金合计约50亿元）的形式作为向阙文彬支付此次股份转让的对价。交易完成后，公司控股股东和实控人由阙文彬变更为张玉富，于兰军将成为公司第二大单一股东，阙文彬则完全退出公司股东层面。
简评：为解决债务危机，恒康医疗实控人阙文彬自7月份就开始筹划转让其控制权事项。但由于阙文彬持有的公司股份近乎被全部质押，并全部遭遇冻结或轮候冻结，此次交易采取的是偿债获股的方式，受让方需要使阙文彬家族面临的债务得到豁免，方可实现转让。但是目前恒康医疗方面却未披露张玉富、于兰军等资产的具体情况，尤其是新主张玉富依旧显得神秘，能否解决债务问题尚难确定。即便是实现转让后，恒康医疗留下的也是业务亏损、商誉和债务高企的烂摊子，新主能否扭转局面市场也存疑问。
其他药讯
9家药企计划回购
本周资本市场回购热潮仍在继续，通化东宝（600867.SH）等9家企业发布回购预案或报告书。从回购总额上限来看，计划回购最多的是同济堂和乐普医疗，均达到5亿元；回购金额下限最低的是柳药股份和广济药业，均为0.2亿元。
江中药业控股股东混改推进顺利
11月23日晚，江中药业（600750.SH）称，收到国家市场监督管理总局反垄断局决定书，决定对华润医药控股有限公司收购江西江中制药（集团）有限公司51%股权案不实施进一步审查，公司从即日起可以实施集中。此次交易已上报国务院国资委审批，目前正处于审批过程中。此前的11月21日晚，公司称改事项获得江西省政府批复。此次交易完成后，公司的实控人由江西省国资委变更为中国华润有限公司，最终实际控制人为国务院国资委。
另因利润分配方案实施，此次要约收购价格也从25.03元/股调整为17.56元/股，基于收购数量为2.39亿股的前提，此次要约收购所需最高资金总额近42.02亿元，公司将在满足要约收购条件时将及时公告要约收购报告书。
华东医药近6亿元支持Sinclair发展
华东医药（000963.SZ）11月23日晚公告，公司已经完成对英国医疗美容公司Sinclair全部股份的收购，考虑到Sinclair今后进一步扩展全球市场，完善相关国家注册等工作带来的运营资金需求，并结合其目前的财务情况，公司拟向Sinclair增资2000万英镑（约合人民币1.78亿元）以补充其运营资金。此外，拟再为Sinclair提供总额不超过4亿元的等值融资担保。
贝达药业发布股票期权激励计划
11月22日晚，贝达药业（300558.SZ）发布2018年（第二期）股票期权激励计划，拟向246名激励对象授予股票期权总量802万股，占公司总股本的2%，计划首次授予股票期权的行权价格为每股35.46元/股。
安图生物拟发行6.83亿元可转债加码主业
11月19日晚，安图生物（603658.SH）称，公司拟公开发行不超过6.83亿元可转换公司债券，投向体外诊断试剂产能扩大项目和安图生物诊断仪器产业园项目中的体外诊断仪器研发中心子项目，用于做大做强公司现有主业。
研发进展
6个产品获批进入临床
本周6个产品获得临床试验批件或通知书，包括复星医药（600196.SH）、片仔癀（600436.SZ）、华海药业（600521.SH）、海思科（002653 .SZ）、健康元（600380.SH）等企业，其中健康元有两个产品收到临床试验通知书。
海思科和复星医药产品通过一致性评价
11月22日晚，海思科（002653.SZ）称，全资子公司四川海思科制药有限公司收到国家药监局核准签发的关于恩替卡韦胶囊的《药品补充申请批件》，通过仿制药一致性评价。该产品用于乙肝治疗，国内已有超过10家企业生产销售恩替卡韦口服制剂，其中通过一致性评价的有正大天晴、江西青峰药业等企业。
11月20日晚，复星医药称，控股子公司重庆药友制药有限责任公司收到盐酸克林霉素胶囊的《药品补充申请批件》，通过仿制药一致性评价。该药品为抗感染药物，公司是全国首家通过一致性评价的企业，也是公司第5个通过一致性评价的产品。
海思科产品获批注册
11月22日，海思科称，全资子公司辽宁海思科制药有限公司收到国家药监局核准签发的关于注射用艾司奥美拉唑钠的药品注册批件。该产品适应症为胃食管反流病，急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者。除了瑞典AstraZeneca AB的进口产品外，国内包括公司在内共有11家企业获得了该药品的生产批件，去年在中国医院终端市场销售额达23.22亿元。
乐普医疗产品在美获批注册
11月20日晚，乐普医疗（300003.SZ）称，全资子公司深圳市凯沃尔电子有限公司自主研发的心电图人工智能自动分析诊断系统“AI-ECG Platform”获得美国食药监局（FDA）的注册批准，成为国内首项获得美国FDA批准的人工智能心电产品。该产品诊断项目覆盖主要的心血管疾病，是国内首项实现新一代心电图自动分析诊断研发和产业化的人工智能心电医用技术。
