【医药周报】深交所启动*ST长生退市机制 海南海药实控人或变更

海南海药和紫鑫药业将分别变身为央企和地方国资控制企业。

图片来源:视觉中国

本周(11月11日至11月17日)《疫苗管理法(征求意见稿)》发布,国家带量采购试点方案落地。企业层面,深交所启动对*ST长生(002680.SZ)重大违法强制退市机制,退市命运进一步确定;海南海药(000566.SZ)和紫鑫药业(002118.SZ)将迎来实控人变更,分别变身为央企和地方国资控制企业;尚未复牌的云南白药(000538.SZ)修订回购预案,复牌后股价走势值得关注。研发层面,有6家企业产品即将进入临床,还有3家企业制剂出海取得收获。

行业政策

11月11日,国家市场监督管理总局在官网公布《疫苗管理法(征求意见稿)》(下称征求意见稿),意见反馈截止时间为11月25日。征求意见稿从疫苗研制、生产、流通、预防接种、监督管理等环节作出了全流程规范。有观点认为,这是由长生生物疫苗事件推动的行业立法,其有望成为继《药品管理法》后第二部单行的药品立法。目前,世界各国未有疫苗管理单独立法的先例。

据公开数据,目前我国共45家疫苗企业,其中10家为国有企业(主要承担免费的一类疫苗的供应),其余35家均为民营或外资企业(主要承担自费的二类疫苗的供应)。征求意见稿提到,国家对疫苗生产企业实行严格准入管理,引导和鼓励疫苗生产企业规模化,集约化发展,支持企业改进疫苗生产工艺,不断提高疫苗质量。这意味着国内疫苗行业或迎来洗牌,规模较小的企业面临被收购整合的可能。

11月14日,第五次深改会审议通过《国家组织药品集中采购试点方案》。11月15日,《4+7城市药品集中采购文件》全文公布,首批确定了31个品种,约定了采购量,并对中选品种作出具体规定,界面新闻此前对此进行了解读。这意味着,首个国家层面的带量采购方案进入实施阶段,千亿市场洗牌序幕拉开。

重要动态

深交所启动对长生生物重大违法强制退市机制

11月16日晚,深交所发布启动对长生生物重大违法强制退市机制的公告。长生生物主要子公司存在涉及国家安全、公共安全、生态安全、生产安全和公众健康安全等领域的重大违法行为,长生生物可能触及重大违法强制退市情形,深交所将根据相关规则作出是否对其股票实施重大违法强制退市的决定。

随后,*ST长生(002680.SZ)发布公告称,根据《关于修改<关于改革完善并严格实施上市公司退市制度的若干意见>的决定》和《深圳证券交易所上市公司重大违法强制退市实施办法》的相关规定,因子公司长春长生的违法行为,公司存在被暂停上市或终止上市的风险,公司股票11月19日开市起停牌。

简评:自长生生物疫苗事件曝光后,证监会修订退市规则,市场主流观点就认为公司将被强制退市,如今随着深交所启动对公司的强制退市机制,长生生物退市命运进一步确定。值得注意的是,自11月5日公司复牌连吃3个跌停后,公司股价又连续拉出7个涨停,即便是11月13日深交所对*ST长生股票异动情况予以实时重点监控后,市场资金仍在“刀口舔血”,游资炒作明显,亦有机构资金参与,但这恐将是最后的“狂欢”。

海南海药实控人拟变更

11月16日晚,海南海药(000566.SZ)称,公司控股股东深圳市南方同正投资有限公司(下称南方同正)、实控人刘悉承及其配偶邱晓微与新兴际华医药控股有限公司(下称新兴际华)签署《合作框架协议》,新兴际华拟通过现金增资南方同正的方式取得对海南海药的控制权,增资金额不超过20亿元。

简评:新兴际华是国资委直接监管的央企旗下公司,此次增资海南海药控股股东将获得公司控制权,公司转型成为央企控制的化学创新药、生物技术制药及高端医疗器械等医药领域产业整合平台。公司此前计划超21亿元收购同业务企业,但高溢价却无业绩承诺引发市场质疑,最终收购宣告失败,公司股价也因此持续下跌,控股股东高比例质押面临风险,此次计划转让控制权或有迫于这两方面压力的考虑。11月16日公司股价收盘前一个小时迅速放量大涨,最终涨幅超过6%,后续将对股价仍可能有一定的刺激作用。

紫鑫药业变更成为地方国资控制企业

11月12日晚,紫鑫药业(002118.SZ)公告称,公司控股股东敦化市康平投资有限责任公司(下称康平公司)与柳河县峰岭大健康产业园有限责任公司(下称峰岭大健康)于11月9日共同签署了《项目投资合作协议书》,双方以共同成立的顺驰医药公司为项目主体,共同投资总额为143亿元项目,其中峰岭大健康向顺驰医药注入不低于100亿元的等值国有企业产权、股权及其他资产,康平公司向顺驰医药注入不低于43亿元的等值资产,包括但不限于康平公司持有的无权利瑕疵、无质押的公司股份总数的20%股权(约为2.562亿股)及其他资产。

简评:顺驰医药将借此成为紫鑫药业持股20%的控股股东,公司变更为柳河县财政局实际控制的企业。双方迅速达成协议显示出控股股东康平公司质押股权爆仓的急迫性,目前康平公司所持有的近5.03亿股股份(占公司总股本的39.27%)近乎全部质押,并面临因爆仓而被动减持的情况,此次注入的20%股权资产需要提前完成解押,后续转让存在障碍。此前公司还被质疑财务造假,深交多也下发关注函,导致股价承压明显,此次国资入主能否持续带动股价回升尚难确定。

云南白药修改回购预案设置下限

11月14日,云南白药(000538.SZ)更新回购股份预案,公司拟以集中竞价等方式回购公司股份用于实施员工持股计划,计划回购总额不低于7.635亿元,不超过15.27亿元,回购成本不超过76.34元/股。

简评:此前云南白药发布的回购预案并未设定下限,此次则提出下限,回购价格不变,仍高于停牌前股价8.70%。目前公司因计划超508亿元吸收合并控股股东的方案还需监管机构审核,公司股票尚未复牌,而市场对此次重组注入的资产质量和是否保护中小股东利益等也存在疑问,计划回购或也反映出公司对股价的担忧,复牌后股价走势值得关注。

其他药讯

易明医药股东计划减持6%股份

本周九典制药(300705.SZ)、灵康药业(603669.SH)、哈三联(002900.SZ)、易明医药(002826.SZ)等企业计划减持,其中易明医药持股10.79%的股东西藏华金天马股权投资合伙企业(有限合伙)计划减持最多,达到1138.29万股,占公司总股本的6%;九典制药除了持股6.94%的股东长沙旺典投资合伙企业(有限合伙)计划减持外,还有4名高管计划减持。

恒瑞医药出资2亿元参与投资基金

11月15日晚,恒瑞医药(600276.SH)计划出资2亿元投资厦门楹联健康产业投资合伙企业(有限合伙)。该企业募集规模为4.045亿元,公司和另一出资人匠星实业有限公司均占比49.44%,主要投资健康产业及与健康产业相关的科技型企业。

凯莱英与复星医药达成合作

11月15日晚,凯莱英(002821.SZ)公告,公司与复星医药(600196.SH)全资子公司上海复星医药产业发展有限公司签署了战略合作框架协议,司将在创新药的开发和优化、生物等效性研究、注册申报、仿制药一致性评价等方面获得对方的支持,双方也将就原料药制剂和临床等模块开展合作,公司可借此获得对方优先推荐合作对象的机会,有利于拓展公司潜在客户资源渠道。

哈药股份控股股东重启混改

11月12日晚,哈药股份(600664.SH)称,控股股东哈药集团已召开董事会,审议通过了重启混合所有制改革的相关事宜。哈药集团将在哈尔滨市产权交易中心公开征集投资者,择优选择一名战略投资者对哈药集团进行增资扩股,增资金额及增资比例将在哈药集团审计、评估的基础上进行确定。此前中信资本计划向哈药集团增资29.20亿元参与混改,但后因国有股东间接转让上市公司股权事项相关政策规定出现重大变化,哈药集团混改被迫按下暂停键

太安堂超10亿转让子公司

11月12日晚,太安堂(002433.SZ)称,公司将转让广州金皮宝置业有限公司75%的股权给广东宏鼎房地产投资发展集团有限公司,交易总对价为10.125亿元。此次交易系公司依据未来发展经营规划,及时调整业务布局,符合公司长期战略,预计将增加上市公司合并财务报表当期利润总额约1.7亿至2亿元。

研发进展

6家企业产品即将进入临床

本周有多家企业在产品研发临床初期获得进展,华东医药(000963.SZ)、华海药业(600521.SH)、葵花药业(002737)、桂林三金(002275.SZ)均有1个产品收到国家药监局核发的临床试验批件,恒瑞医药(600276.SH)的术后中重度疼痛的治疗药物收到临床试验通知书,海思科(002653.SZ)具有自主知识产权的1类新药HSK16149获得临床试验许可。

3家企业产品ANDA获批

本周还有3家企业制剂出海取得进展,包括以岭药业(002603.SZ)、华海药业(600521.SH)、普利制药(300630.SZ)分别有1个产品的ANDA(即美国仿制药申请)获得美国食药监局(FDA)批准(华海药业系临时批准)。

海正药业产品被列入WHO推荐清单

11月15日晚,海正药业(600267.SH)称,收到世界卫生组织(WHO)出具的PQ(预认证)确认函,公司产品盐酸莫西沙星片符合WHO推荐的标准,已被列入WHO推荐采购清单。该产品适用于治疗上呼吸道和下呼吸道感染,也属于抗结核的二线药品。

来源:界面新闻

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