本周（10月7日至10月13日）行业政策方面，最引发关注的无疑是17种抗癌药经过谈判被纳入国家医保目录，诺华成为最大赢家。企业层面，国庆节前被美欧“封杀”的华海药业（600521.SH）引发市场震动，股价连续5日跌停，市值蒸发超百亿；陷入债务危机的恒康医疗（002219.SZ）的实控人打算转让控制权，而千山药机（300216.SZ）则迎来“白衣骑士”。研发层面，多家企业产品获批临床，而在产品出海和注册方面分别有2家企业取得进展。
行业政策
10月10日，国家医疗保障局印发了《关于将17种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》。经过3个多月的谈判，此前发布的18个谈判药品中，17个被纳入国家医保目录，平均降幅为56.7%，将极大减轻我国肿瘤患者的用药负担。
此次被纳入的17个抗癌药包括12个实体肿瘤药和5个血液肿瘤药，诺华虽然有1个产品出局，但此次以4个产品纳入成为最大赢家；辉瑞有3个产品入选，阿斯利康、拜耳、勃林格殷格翰、罗氏、武田、默克、杨森、新基等均有1个产品，而国内仅有正大天晴和恒瑞医药两款国产产品入选。
根据国家医保局要求，药品集中采购机构要在2018年10月底前将谈判药品按支付标准公开挂网，医保经办部门要及时更新信息系统，确保11月底前开始执行。
重要动态
华海药业布缬沙坦事件升级 股价连续5日跌停
10月7日晚，华海药业（600521.SH）发布缬沙坦事件进展公告称，9月28日美国食药监局（FDA）来邮件取消了来现场再次检查的决定，并在其官方网站发布进口禁令。同日，意大利官方在欧盟官方网站发布了公司川南生产基地的“不符合报告”，要求欧盟国家停止进口公司缬沙坦原料药及中间体；欧洲药品管理局（EMA）也在其官方网站发布类似公告。10月8日，公司通过网络平台召开说明会，对投资者关心的的禁令范围、事件影响等进行了回应。
华海药业公告还显示，因认为公司及下属三家子公司存在欺诈性隐瞒、违反合约、疏忽、不当得利等行为，已有美国消费者向美国多地法院提起诉讼，五位原告的诉请金额合计不低于2002.5万美元。公司表示，这些案件尚处于应诉阶段，诉讼结果存在不确定性，无法准确判断影响。10月10日晚，公司公布律师函主要内容，公司聘请的律所表示会尽力为华海药业及其关联公司进行非常有力的辩护，包括质疑本案作为集体诉讼的正当性。
另据媒体报道，就美国FDA禁令涉及的范围，美国FDA新闻发言人表示，FDA对华海药业的进口禁令只涉及一个厂区，即华海药业的川南生产基地。不过，在FDA官网上发布的出口禁令中仍未表明所涉及的具体厂区。
10月10日晚，公司称基于对公司未来发展的信心及对公司长期投资价值的认可，控股股东陈保华计划于8月10日起6个月内增持100万股至500万股，并在10月10日增持了80万股。但由于此次增持处于三季报披露期的敏感期内，故此次增持违反了相关规定。10月11日晚，华海药业称，公司收到政府产业发展扶持资金合计3亿元，将会影响公司当期损益2.4亿至2.8亿元。
简评：华海药业公司自7月曝光的缬沙坦含致癌物事件进一步升级。国庆节假期后开盘引发资本市场震动并不意外，虽然公司坚称美国禁令范围仅限于川南生产基地，对国内业务影响较小，并发布律师函内容，控股股东甚至不惜在敏感期违规增持，但依旧难止投资者悲观情绪，本周连续5个交易日跌停，市值蒸发113亿元，股价创下近三年来新低。若后续仍无法得以解决，该事件对公司业绩和股价可能都将造成持续影响。
恒康医疗实控人将变更
恒康医疗（002219.SZ）10月8日称，公司控股股东、实控人阙文彬与张玉富于10月6日签署了《股份转让框架协议》。阙文彬拟将其持有的公司7.94亿股股份（占公司股本总额的42.57%）及由此所衍生的所有股东权益转让给张玉富及其共同受让方或其指定的第三方，本次转让采取以偿债获股的方式进行。若上述股份转让完成，公司控股股东、实控人将变更为张玉富。
简评：阙文彬持有的恒康医疗股份近乎全部质押，并被冻结或轮候冻结。公司发布的对深交所问询函的回复信息显示，阙文彬目前陷入了与十多家金融机构的债权债务纠纷之中，转让控制权成为解决债务问题的无奈之举，其在7月就开始筹划引入战投事项。此次转让并非以支付现金方式而是以偿债获股的方式进行，也凸显出阙文彬目前面临的资金窘迫状况。不过，从该消息公布后公司股价连续两日上涨的表现来看，市场对易主存正面看法，但未来能否改善公司经营业绩仍不确定。
千山药机迎来“白衣骑士”长城资产
10月8日晚间，千山药机（300216.SZ）公告称，公司拟聘请中国长城资产管理股份有限公司湖南省分公司（下称长城资产湖南分公司）作为重组的综合服务顾问，长城资产湖南分公司将为千山药机化解债务危机提供包括但不限于资产重组、债务重组、盈利模式重组、经营管理重组等一揽子综合服务，协助其恢复正常生产经营并实现转型升级发展。
简评：今年以来，千山药机因此前频繁对外扩张却收效甚微的恶果开始显现，并引发系列危机，公司多个银行账号、子公司股权、实控人所持股份等被冻结，逾期债务也不断增加，流动危机越演越烈，并影响到公司的生产经营，公司陷入亏损泥潭。因此解决债务危机是公司今年的重点工作，随着四大资产管理公司之一的长城资产的介入，为公司危机的解决带来希望，而资本市场则以3个涨停作为回应。但目前仅为意向性协议，仍未有具体的解决措施，能否成功化解危机仍存不确定性。
其他药讯
国美电器要约收购中关村逾5%股份
10月11日晚，中关村（000931.SZ）公告，国美电器发起的部分要约收购已经实施完毕，要约收购期限内共计4132.82万股股份接受要约，完成此前国美电器计划收购最大目标数的41%左右。收购后，国美电器及其一致行动人国美控股、林飞燕合计持股比由约30%升至约35.49%。公司股票在10月12日复牌后，下跌3.81%。
恒瑞医药和健友股份遭遇计划减持
10月10日晚，恒瑞医药（600276.SH）称，合计持股1325万股（占比近0.36%）的公司董事及高管蒋新华、周云曙、蒋素梅、李克俭、刘疆、袁开红、孙杰平、戴洪斌、孙绪根、周宋计划在今年11月1日至12月31日期间以集中竞价交易方式减持合计不超过225万股（占公司总股本的0.06%）。
10月8日晚，健友股份（603707.SH）称，持股6.91%的黄锡伟拟自公告披露之日15个交易日后6个月内（窗口期不减持）合计减持不超过948万股，即不超过公司总股本的1.716%。
乐普医疗拟超5亿元对外投资
10月9日晚，乐普医疗（300003.SZ）称，全资子公司上海形状记忆合金材料有限公司拟使用不超过4.20亿元进一步收购控股子公司宁波秉琨投资控股有限公司35%股权，收购完成后将持有98.05%的股权。为此公司拟向平安银行申请不超过2.5亿元的贷款，用于此次收购的部分并购款，公司将以宁波秉琨35%股权提供质押担保。
同时，公司还称拟投资1250万美元参与美国Rgenix公司C轮融资。Rgenix公司拥有独创的抗肿瘤新靶点发现平台及在此基础上开发的3款first in-class抗肿瘤药物，其中2款新药正在美国开展临床试验。
天津市医药集团拟进行混改
10月9日晚，中新药业（600329.SH）、天药股份（600488.SH）、力生制药（002393.SZ）同时发布公告称，接到控股股东/间接控股股东天津市医药集团有限公司（下称医药集团）通知，医药集团拟进行混改。医药集团系天津市国资委实际控制的全资企业，旗下拥有3家上市药企，其中直接控股中新药业，目前混改仍在筹划阶段。
华润三九拟出售三九医院
10月8日晚，华润三九（000999.SZ）发布公告，拟公开挂牌转让所持深圳市三九医院有限公司82.89%股权。同时，华润医药投资有限公司亦将挂牌转让其所持该医院17.11%股权，合计转让100%股权，挂牌底价拟为7.19亿元。
研发进展
多家企业产品临床初期取得进展
本周有信立泰（002294.SZ）、通化东宝（600867.SH）、恒瑞医药（600276.SH）、辅仁药业（600781.SH）、珍宝岛（603567.SH）等公司的产品获批临床试验，其中通化东宝涉及多款糖尿病产品。此外，还有贵州百灵（002424.SZ）和海思科（002653.SZ）的两款产品的注册申请获得受理。
两家企业产品ANDA获批
10月10日晚，普利制药（300630.SZ）称，收到美国食药监局（FDA）签发的注射用阿奇霉素ANDA（即美国仿制药申请）正式批准上市通知，标志着公司具备了在美国销售该产品的资格。该产品适用于感染，去年7月获得国家药监局签发的注册批件，并于今年5月通过一致性评价。
10月9日晚，人福医药（60079.SH）称，控股子公司宜昌人福药业申报的去甲文拉法辛缓释片的ANDA也获得批准，该产品用于治疗成人重度抑郁症。据IMS数据，去年该产品在美国销售额约3.5亿美元，目前尚无国内企业获得该产品的药品注册批件。
两家企业产品获批注册
10月8日晚，人福医药称，控股子公司宜昌人福药业收到国家药监局核准签发的盐酸右美托咪定注射液的药品注册批件。该药用于全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静。据米内网数据，去年该产品在我三大终端公立医院的销售额约为24亿元，主要厂家包括恒瑞医药、国瑞药业、恩华药业等。
同日晚，山大华特（000915.SZ）称，子公司山东达因海洋生物制药的右旋糖酐铁颗粒获得国家药监局颁发的药品注册批件。该药用于预防和治疗由于慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期等因素引起的缺铁性贫血。
