继有机奶粉、羊奶粉之后,又一个小众奶粉市场崛起了,即特殊医学用途婴儿配方奶粉(下称“特配粉”),国内外乳业巨头也是“跃跃欲试”!
9月1日下午,惠氏在上海举行了新品发布会,宣布在华上市启赋敏适,这意味着惠氏正式在华开卖特配粉了。
惠氏营养品大中华区总裁瞿峰告诉《五谷财经》,启赋敏适将率先于9月20日在天猫超市首发,后续也会入驻其他销售平台,比如母婴门店。
据统计,截至目前共有16个特配粉注册获批,包括美赞臣3个、雅培5个、达能2个、贝因美1个、恒瑞健康2个、雀巢1个、圣元2个。
不过,即使没有获得注册,根据规定,凡是在2018年12月31日之前生产的特配粉,都可以销售到保质期结束。
为何特配粉如此受宠呢?
近年来,过敏已经成为婴儿最大健康隐患之一,中国疾病预防控制中心妇幼保健中心在全国33个城市开展的现状调查显示,中国0-2岁的孩子家长报告宝宝曾发生或正在发生过敏性疾病症状的比例高达40%以上。
而这一趋势不仅仅出现在中国,在新华儿科高峰论坛上,来自比利时的婴幼儿临床和营养等领域的儿科专家Yvan Vandenplas教授指出,婴儿过敏趋势在全球范围内都增长迅速。
那这又是为什么呢?
上海儿童医学中心浦滨儿童医院院长金星明指出,婴儿过敏主要来自遗传和环境,尤其是随着生活环境提高,但生态环境却不是尽善尽美,比如雾霾,同时,民众所处的理化环境也不大好,比如抗生素的滥用。这都是如今婴儿过敏高发的原因。
但是,很多妈妈都有个误区,以为宝宝出现过敏症状再进行治疗即可,但其实已经太迟了。
因为宝宝过敏历程一旦激发,可能伴随一生。
儿科专家指出,应对婴儿过敏问题的核心在于预防,即预防重于治疗。
金星明则反复强调,母乳喂养是预防过敏的最佳选择。
何故?
研究表明,母乳本身就是低敏的,母乳的同种蛋白分子结构不容易致敏,而且,母乳本身并不都是整蛋白,它还含有数百种小分子蛋白片段,是由其独有的蛋白酶水解系统水解产生的;
另外,母乳含有的微量异种蛋白还可以温和训练宝宝自身对过敏原的耐受性。
值得关注的是,惠氏旗下启赋敏适也在外包装中明确提示,母乳是非常珍贵的营养;
普通牛奶蛋白可能给初生婴儿带来过敏风险,母乳喂养对宝宝预防过敏非常重要。
“对于0-6个月的婴儿最理想的食品就是母乳,在母乳不足或是无母乳时可以食用本产品。”启赋敏适在外包装中称。
瞿峰在谈及启赋敏适上市时说:“惠氏营养品始终尊崇母乳,学习母乳,研究母乳,为全球婴幼儿和母亲提供品质卓越、科学创新的营养方案。启赋敏适正是我们努力奉献的又一成果,也是启赋这一领导品牌持续创新的又一里程碑。”
公开资料显示,特殊医学用途婴儿配方食品是针对患有特殊紊乱、疾病或医疗状况等特殊医学状况婴儿的营养需求而设计制成的粉状或液态配方食品。
近年来,特配粉成为其中最引人注目的品类。
乳业分析师宋亮指出,目前在国内销售的特配粉以进口为主,其中又是雀巢、美赞臣和雅培的市场占比较大;国产品牌方面,伊利、圣元、贝因美等也有生产特配粉。
“目前国内特配粉整体市场规模很小,仅有十几、二十亿市场”,他分析称,因为国家有关部门对特配粉卡得很严,对进口要求很高,能进来的特配粉品牌很少。
据了解,特殊医学用途婴儿配方食品只能在医生或临床营养师的指导下单独食用或与其他食物配合食用,其能量和营养成分能够满足特殊医学状况婴儿的生长发育需求。
同时规定了特殊医学用途婴儿配方食品的技术要求,分别对原料要求、感官要求、必须成分、可选择成分、污染物限量、真菌毒素限量、微生物限量、食品添加剂和营养强化剂、标签、使用说明和包装等进行了明确。
目前,我国常见的六类特殊医学用途配方食品分别是:
(1)无乳糖配方或低乳糖配方
(2)乳蛋白部分水解配方
(3)乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方
(4)母乳营养补充剂
(5)早产/低出生体重婴儿配方
(6)氨基酸代谢障碍配方。
这基本上可以满足我国绝大多数特殊医学状况婴儿的需求,但仍未涵盖所有婴儿的特殊需求,所以这六类以外的产品会随着科学证据的不断充足及待条件成熟时,可考虑在未来的标准中进行修订。
惠氏发布的启赋敏适属于第(2)类,即乳蛋白部分水解婴儿配方奶粉,但是,瞿峰也指出,该产品也适用于一般宝宝食用,这也是启赋敏适践行“婴儿过敏,预防重于治疗”健康理念的研究成果。
如今,在市场上销售的乳蛋白部分水解婴儿配方奶粉并不少,雀巢、雅培、圣元、贝因美、美赞臣等国内外大型企业都有涉足。
不过,惠氏方面表示,启赋敏适与其他同类产品相比,有四点不同;
一是启赋敏适具有大样本临床追踪15年权威研究证实,可以显著降低婴儿过敏风险;
并且,经过FDA核准,100%适合水解乳清蛋白配方,可以降低婴幼儿特应性皮炎的发病风险;
二是为了让宝宝乐于食用,启赋敏适与其他同类产品比起来,味道清淡,且没有苦味;
三是GINI研究证实,100%适度世界乳清蛋白配方喂养儿的生产结局,与母乳喂养儿无显著性差异;
四是启赋敏适的关键营养素组分和含量,亲和人体,且启赋敏适1段是全乳糖配方,可以帮助吸收,并充当益生源,促进益生菌的成长。
据悉,随着《特殊医学用途配方食品注册管理办法》的颁布和实施,特殊配方奶粉市场正式向国内企业和国外企业放开,未来,在我国生产、销售的“特配粉”品牌、种类都会逐渐增加,这将大大“便宜”中国宝宝。
当然了,国内特配粉市场前景广阔、增长更为迅速,也是国内外乳业巨头“趋之若鹜”的一个主要原因。
宋亮等业内人士指出,目前国内特殊配方奶粉的市场量不到10个亿,占配方奶粉总量不到百分之一。
但实际上,特殊配方奶粉需求非常大。据预计到2020年,特殊配方奶粉的市场规模有可能增长到100亿。
据北京儿童医院儿童保健中心主任医师刘春阳介绍,特殊配方奶粉属于医学配方,但不是药品,而是一种特殊的食品,用于医学营养治疗,需要医生根据宝宝的具体情况来判断适合哪一种特殊配方婴儿奶粉。
虽然目前已有12款特配粉获得批文,但并不足申报注册数量的30%;换言之,尚有30余款特配粉有待审批。
业内人士表示,特配粉审批速度较慢、获得注册数量较少,不大利于品牌方在市场的布局,希望相关部门能加快进度,多为企业考虑。
为此,特殊食品主管部门已由原先的注册司升级为特殊食品安全监督管理司,现任国家市场兼顾管理总局副局长、党组成员孙梅君将分管特殊食品安全监督管理司。
因而,预计未来特配粉审批速度有望更快、获得注册数量也会更多。
中国营养保健食品协会秘书长刘学聪指出,包括特配粉在内的特殊医学用途配方食品注册不但要审查配方的科学性,标签的合规性,还要综合考虑产品的安全性,以及营养充足性甚至临床效果等内容,是对产品的整体考量,因此注册相比婴幼儿奶粉配方注册的要求更全面。
中国宝宝出生数量巨大,因此,由其带来的消费市场空间都很广阔。
今年6月,国家卫健委发布了《2017年我国卫生健康事业发展统计公报》显示,2017年,中国全年住院分娩活产数为1758万,二孩占比在51%左右。
其中有很多宝宝因自身或妈妈的健康问题,不能食用常规婴幼儿配方奶粉,因此,特配粉的需求量很大。
据统计,因为营养缺失造成功能性疾病大概有上千种,目前已发现的有三四百种,能形成产品配合的只有几十个,市场有很大的发展前景,对特配粉需求越来越大,但国内市场能提供的特配产品及特配粉品牌都比较少,能满足不同症状的产品更少。
不过,随着涌入特配粉市场的国内外企业逐渐增多,特配奶的种类将越来越细,当然,也会越来越齐全。
宋亮指出,特配粉专业性特别强,且要做临床实验,所以特配粉多是国内外大企业申请注册,这些企业具备强大的完善的研发能力,注册制的推行有效防止了中小企业对这些企业新品上市的模仿。
一方面,注册制客观给“门槛”解冻,让更多的企业可以申请注册,同时有效地规范企业及特配粉生产的过程,市场能提供的配方也会越来越多,有利于具有特殊需求的中国宝宝。
瞿峰就告诉《五谷财经》,惠氏旗下启赋敏适是一个特配粉,公司正在积极申请相关部门的注册、批准,国家市场监管总局也专门成立了一个特殊食品审批的工作部门,对于获得批准,公司充满信心。
“因为无论是生产工艺,还是产品配方,启赋敏适都是非常独特的,并且经过科学研究证明。”
不过,投资者更为关心,启赋敏适未来销售有何规划?
对此,在发布会结束之后,《五谷财经》也赶在瞿峰离开之前,就这个问题进行了咨询,但是,瞿峰只是表示启赋敏适是一个战略性产品,希望能够帮助更多妈妈预防婴儿过敏。
随后,《五谷财经》追问瞿峰,未来在启赋的整体销售之中,敏适占比规划多少呢?
瞿峰称未做这个规划!