【追踪】25万支问题疫苗卖到山东后去向成谜 部分地市已着手制定补种方案

山东省内疫苗采购一般是通过省疾控中心直接从厂家采购,然后通过疾控中心省市县各级疾控网络,再分发到各社区接种站。对于疫苗的接种使用情况,各个接种单位都有相关记录,其中包括姓名、接种日期、接种次数、生产厂家、接种单位、疫苗批号、是否有不良反应等。

图片来源:视觉中国

“孩子这么小,不知道接种了问题疫苗之后会不会得后遗症,这是做父母最为担心的。”济南的张吉女士近期刚刚带不满一周岁的孩子到所在社区卫生服务中心接种了百白破疫苗,她发现孩子所接种的疫苗出自“武汉生物”。

武汉生物生产的一批百白破疫苗曾被原国家食药监总局通报为不合格。如今,即便幸运避开了问题批次的疫苗,但张吉仍然对孩子接种了涉事企业的疫苗而感到心有余悸,“退一万步讲,即使疫苗本身无害,那如果百白破疫苗真的无效,错过了最佳的接种时期,这个责任谁来负责?生产企业和监管部门应该给我们一个明确的说法。”

一波刚过,一波又起。近日,吉林长生生物生产不合格疫苗事件持续发酵,再次引发了人们的担忧。令人关注的是,长生生物生产的百白破疫苗在2017年11月也曾被原国家食药监总局通报存在不合格情况,而不合格的疫苗有高达25万支已经销往了山东省。这一大批疫苗最后究竟是如何处置的?对于那些已经接种了相关批次疫苗的孩子来说,下一步该如何补救?众多问题还有待解决。

张吉提供的百白破疫苗接种记录

烟台泰安已着手制定百白破疫苗补种方案

2018年7月20日,吉林省食品药品监督管理局通过官网公布 2018年第六期食品药品行政处罚案件信息公开表(药品类)。该表显示,长春长生生物科技有限责任公司生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01)经中国食品药品检定研究院检验,检验结果“效价测定”项不符合规定,按劣药论处。

吉林省食药监局的处罚决定称,“经查明,该批药品生产数量共253338支,由吉林省药品检验所抽样552支,销售到山东省疾病预防控制中心252600支,现库存186支,销售价格是3.40元/支,该批药品的违法所得共858840.00元,货值金额共861349.20元。”

实际上,上述问题疫苗早在半年多前便已曝光。2017年11月3日,原国家食品药品监管总局新闻发言人介绍,总局近日接到中国食品药品检定研究院报告,在药品抽样检验中检出长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。

据彼时的官方消息称,接报后,国家食药总局会同国家卫计委立即组织专家研判,并于10月29日向有关省市发出通知,要求各地做好不合格疫苗处置工作。经查,长春长生生物科技有限公司生产的该批次疫苗共计252600支,全部销往山东省疾病预防控制中心;武汉生物制品研究所有限责任公司生产该批次疫苗共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。但涉事公司后期并没有进行善后处理措施。

公开资料显示,百白破疫苗是由百日咳菌苗、白喉类毒素及破伤风类毒素混合制成,可以同时预防百日咳、白喉和破伤风。婴幼儿接种百白破疫苗后,免疫效果好,尤其对破伤风和白喉的效果更好,可维持免疫力5-10年。同时可以降低百日咳发病率。

随着长生生物问题疫苗事件的持续发酵,公众对于去年流向山东的25万支不合格疫苗的后续处置情况愈发关注。但是,有关该批次疫苗的善后处理信息并未获得充分披露。界面新闻日前查阅山东省食药监局和山东省疾控中心官网,并未找到针对问题疫苗事件的公开信息资料。

“我也很关注,也在等待了解相关信息,有消息后会尽快统一发布。”2018年7月22日,作为该批不合格疫苗的流入单位,山东省疾控中心新闻宣传办公室主任侯家祥对界面新闻记者说。

山东省食品药品监督管理局宣传部门相关负责人对界面新闻记者表示,“涉及问题疫苗的具体使用情况,卫计部门和疾控部门比我们更了解情况,而且由于生产厂家是在外省,不在山东,检查也是国家总局进行的,因而并不掌握具体情况。”这位负责人还表示,目前该局正会同山东省卫生和计划生育委员会和山东省疾病预防控制中心,准备发布关于问题疫苗的相关通报。

最新的消息是,7月22日下午,山东省烟台市疾病预防控制中心率先在官网发布“关于长春长生百白破疫苗以及狂犬疫苗情况的说明”,称“长春长生低效价百白破疫苗是2017年11月国家食药监总局公布的,根据上级要求,我们在第一时间叫停疫苗接种,并回收封存所有疫苗。该批次疫苗主要问题是其中的百日咳效价低,就是说保护率相对低一些,对孩子身体没有安全危害。”

据烟台疾控方面证实,目前疾控部门已组织专家制定百白破疫苗补种方案,将对接种过该批次疫苗的孩子组织补种。根据补种原则和接种间隔要求,一部分孩子近期将通知补种,还有一部分孩子将在年底通知补种。这两部分孩子烟台市各门诊都有详细登记,届时门诊人员会逐一通知。

烟台疾控方面进一步说明,“长春长生百白破疫苗发现问题后,企业停止生产。目前国内只有武汉生物所一家生产供应全国,产量严重不足,国家正在积极调度,一旦补种百白破疫苗到货,我们立即补种。”

另外,界面新闻注意到,山东省泰安市疾控中心7月22日也发布情况说明称,目前疾控部门已组织专家制定百白破疫苗补种方案,将对接种过该批次疫苗的孩子组织补种。这部分孩子泰安市各预防接种门诊都有详细登记,届时门诊人员会逐一通知。

律师和专家向山东省申请疫苗信息公开

据大众网7月22日报道,记者从青岛市疾控中心,临沂市疾控中心,潍坊食品药品监管局,德州德城区、陵城区、宁津县疾控中心了解到,无涉事批次百白破疫苗流入当地。

据一位山东省某三甲医院的主任医师对界面新闻表示,山东省内的疫苗采购一般是通过山东省疾控中心直接从厂家采购,然后通过疾控中心省市县各级疾控网络,再分发到各社区接种站。对于疫苗的接种使用情况,各个接种单位都有相关记录,其中包括姓名、接种日期、接种次数、生产厂家、接种单位、疫苗批号、是否有不良反应等,“这些接种数据相关部门都是掌握的。”

界面新闻记者注意到,包括北京法桓律师事务所律师王鹏、山东大学法学院副教授刘加良、辽宁祝山律师事务所张进华等,近日分别向山东省卫计委、山东省食药监局以及山东省疾控中心发函,向政府申请公开包括问题疫苗流向、数量、总金额、采购负责人等具体信息。

山东大学法学院副教授刘加良对界面新闻表示,他已经向山东省卫生和计划生育委员会提出申请,要求公开该批问题疫苗的招投标文件、流程文件、以及中标之后合同履行的情况,“这一事件不是现在才发生的,毕竟去年下半年就已发生了,现已属于需要社会公众广泛知晓的政府信息,因此卫计委作为主管单位究竟是如何应对的,这也在我此次申请信息公开之列。”

据悉,根据《政府信息公开条例》的相关规定,行政机关收到政府信息公开申请,能够当场答复的,应当场答复。不能当场答复的,应当自收到申请之日起15个工作日内予以答复;如需延长答复的,应当经政府信息公开机构负责人同意,并告知申请人,延长答复的期限,最长不得超过15个工作日。如果有关部门不回复,公民可以向上级部门申请行政复议,也可以向法院提起行政诉讼,诉请法院判决有关部门公开信息。

值得一提的是,震惊全国的“庞红卫疫苗案”同样发生在山东。2016年3月,山东警方破获案值5.7亿元非法疫苗案,疫苗未经严格冷链存储运输销往24个省市。疫苗含25种儿童、成人用二类疫苗。最高人民检察院立即挂牌督办,山东、河南、河北等地检察机关加强与监管部门和公安机关衔接,批准逮捕355人,已起诉291人,立案查处失职渎职等职务犯罪174人。

上述山东省某三甲医院的主任医师对此分析道,山东是全国疫苗的销量大省,这与山东人积极响应“二胎”而形成的市场需求有一定关系。据介绍,2016年作为全面放开二胎的第一年,山东全年出生人口达到177万人,同比增加53万人,其中二孩出生占比63.3%。尽管2017年数据略有下降,但无论是2016年还是2017年,山东的出生人口均占据了全国出生人口的十分之一。

此外,来自中国裁判文书网的资料则显示了长生生物公司在山东省销售疫苗的混乱状况。资料显示,涉事企业长春长生生物公司曾向山东兆信公司发货690100/人份疫苗,合计金额4602.12万元,疫苗主要流向山东各级疾控中心、防疫站。而在长生生物的2017年年报当中,该公司将山东兆信列为第二大应收账款债务人,欠款4745万元,长生生物的第一大应收帐款债务人系山东疾控中心,欠款7334万元。不过,在上述690100/人份疫苗中,并不包括百白破疫苗。

2016年3月22日,原国家食品药品监督管理总局曾通报,有9家药品批发企业涉嫌虚构疫苗销售渠道,山东兆信位列其中。山东兆信后被山东省药品监督管理局取消GSP认证证书,又因“存在编造药品销售记录、向无资质的单位和个人销售疫苗等生物制品、出租出借证照、挂靠走票等严重违法行为”,被吊销拟吊销《药品经营许可证》。

来源:界面新闻

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