细胞基因疗法市场增长 GE医疗在华成立细胞与基因治疗技术中心

全球及中国细胞与基因治疗市场需求与规模的不断壮大,是GE医疗开始积极拓宽该领域研发布局的重要原因。

图片来源 视觉中国

在各种肿瘤治疗以及罕见病、老年病等领域,干细胞、免疫细胞以及其他体细胞治疗技术已经证明可以取得化学药、靶向药等无法取得的疗效,全球细胞治疗销售市场近年将达到数千亿美元。通用电气医疗集团(以下简称“GE医疗”)也正在加码细胞与基因治疗领域业务。

近日,GE医疗位于上海的中国研发中心宣布建设成立全新的细胞与基因治疗亚洲技术中心。GE医疗称,该中心将通过构建自动化及数字化生态系统,采用先进的科研及生产制备设备等与中国药企一起加速细胞免疫治疗行业的商业化。

据介绍,全技术中心具备符合BSL2(生物安全标准)标准的细胞治疗与基因治疗专用实验室,在细胞治疗方面开发了细胞收集、细胞分离、扩增以及储存运输的解决方案,同时建立了广泛使用在细胞治疗流程中的质粒和慢病毒的制备生产平台;在基因治疗方面具备了多种病毒载体的生产流程,采用了一次性上游培养技术,并配备了良好放大性的下游纯化技术,最大培养规模可达到200L。

作为通用电气旗下的医疗健康业务部门,GE医疗是医学成像、监护、生物制造以及细胞和基因治疗领域的技术提供商,可提供智能设备、数据分析、软件应用和服务。年营收达190亿美元。

全球及中国细胞与基因治疗市场需求与规模的不断壮大,是GE医疗开始积极拓宽该领域研发布局的重要原因。

公开数据显示,目前全球有超过900种再生医学药物正在进行临床试验,其中包括细胞治疗药物与基因治疗药物,并且这一数字自2016年以来增长了19%。

不过在病人数量庞大的中国,市场需求与实际生产能力之间仍存在差距。GE医疗生命科学事业部大中华区总经理李庆表示,每年中国有200万以上的肿瘤人群,但国内无论在生物药还是在细胞治疗的应用程度上,都与国外先进水平存在非常大的距离。“中国目前在生物药和细胞治疗方面还处于早期,比如说,最早的生物治疗主要是单抗,在美国已经占了整个药物消费的10%以上,而且以每年百分之十几的速度在增长,中国的目前都是个位数,大量的药物都是进口的。”

与此同时,细胞治疗高昂的费用也是其发展的较大障碍。“细胞治疗在美国的使用有一个很大的障碍就是费用非常高,一个病例要花费40万美金以上,虽然其优点是可治愈,但代价有点大。”对此,李庆认为,更有效和高效的技术对于行业来说非常重要,“工业化的整个过程设计,包括用什么样的材料、过程的高效性、成功率等,都会影响到病人的治疗手段,所以,不但要把技术做好,也要保证更多的中国的患者能够承受疾病费用。”

目前,GE医疗的细胞与基因治疗亚洲技术中心已经与不少企业达成合作。7月19日,国内新兴的细胞治疗研发与服务平台公司亘喜生物(Gracell Bio)与GE医疗就细胞基因治疗生产项目达成战略合作意向,二者将共同开发应用于血液和实体瘤治疗的通用型CAR-T和其它新型细胞治疗产品的生产工艺。

而此前,GE医疗的细胞治疗生产平台技术“FlexFactoryTM”也获得了不少公司的采购意向。2018年1月,唯一在纳斯达克上市的中国细胞治疗生物科技公司西比曼生物科技集团与GE医疗签署采购意向书,该公司上海工厂将使用“FlexFactoryTM”,加速其在该领域创新生物药临床试验及商业化进程;6月,广州市香雪制药股份有限公司也与GE医疗达成合作,利用上述技术加速香雪制药TCRT免疫细胞治疗药物产业化。

据GE介绍,通常生物药生产商建设一个实验室,并要使其具备最高效的工业级生产能力,整个过程需要18个月,而GE的灵活生产平台“FlexFactoryTM”可缩短多达一半工程周期,9个月就能让生产商实现规模生产的能力。

来源:界面新闻

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