6月20日，国务院常务会议确定，将有序加快境外已上市新药在境内上市审批，这意味着一批已经在国外上市的新药将加快在中国上市的步伐。
会议提出，对治疗罕见病的药品和防治严重危及生命疾病的部分药品简化上市要求，可提交境外取得的全部研究资料等直接申报上市，监管部门分别在3个月、6个月内审结。同时，将进口化学药品上市前注册检验改为上市后监督抽样，不作为进口验放条件。
同一天，国家药监局进一步出台措施，加快境外药品审评审批。据央视新闻报道，国家药监局首先取消了进口化学药品的口岸检验，加强上市后的监督抽验。此政策实施后，进口化学药品从口岸通关后可直接配送至医疗机构、零售药店，可缩短进入中国市场时间2～3个月，降低境外新药进入中国市场的成本。
国家药监局还表示，对需要在我国开展临床试验的境外新药，将临床试验阶段的注册检验由逐一检验调整为根据审评需要检验，缩短企业检验样品的准备时间。
有业内人士指出，根据这些新政，境外已经上市的新药进入中国市场的速度将加快，对患者来来说无疑是重大福音。比如，此前被南京新百收入囊中的目前治疗晚期前列腺癌唯一细胞免疫治疗药物——普列威，就可能凭借这一利好加快在中国上市的步伐。
普列威是美国生物医药公司Dentron投入10多亿美元、经过近20年研发的前列腺癌细胞免疫治疗药物，于2010年被美国FDA批准上市。上市以来，普列威已用于3万多名病患，其被美国国立综合癌症指南（NCCN）推荐为治疗晚期前列腺癌的一线用药，并被美国各大医疗保险全面覆盖。
2017年，Dentron被三胞集团收购。同年底，上市公司南京新百发布预案拟从控股股东三胞集团手中收购Dendreon，目前该事项已于今年5月份获证监会审核通过。
目前，为加快普列威在中国上市步伐，Dendreon总部投入3000万美元，用于在上海张江建立细胞工厂、开展注册研究、临床试验、工艺验证等。该厂正在有序装修中，将很快投入使用。随着新政的实施，普列威有望受益。
此外，此次国务院会议还提出，将督促推动抗癌药加快降价，各省（区、市）对医保目录内的抗癌药要开展专项招标采购。并且，对医保目录外的独家抗癌药要抓紧推进医保准入谈判，以及开展国家药品集中采购试点，实现药价明显降低。
长期以来，因为审评审批速度慢等原因，抗癌药进入中国市场的速度通常比较慢，价格也居高不下，这使得诸多患者面临无药可用、用不起药的困境。
但是这一情况自2016年以来，已经有所变化。药品审评审批制度改革加快了境外新药在中国上市的步伐。其中最具有代表性的是，默沙东的九价HPV疫苗从进入拟优先审评公示名单到获批上市，仅用了6天时间，创下新药进口注册获批最快记录。
而在降低抗癌药价格、减轻患者负担方面，2016年以来，原国家卫计委、人社部针对部分专利、独家药品，分别组织开展了国家药品价格谈判试点和国家医保目录谈判，39个谈判品种平均降价50%以上，并已全部纳入国家医保目录，其中包括17个抗癌药品。
20日的国务院常务会议还提出，加强全国短缺药品供应保障监测预警，建立短缺药品及原料药停产备案制度，加大储备力度，确保患者用药不断供。
