国内首款每月注射一次的抗风湿和强直性脊柱炎生物制剂上市

这是中国首个获批的每月皮下注射一次的抗风湿生物制剂,对于需要长期用药的慢性病患者而言,大大提高了治疗的便利性。

图片来源 视觉中国

西安杨森制药有限公司6月20日宣布,中国首个每月皮下注射一次的新型抗风湿生物制剂——欣普尼®(SIMPONI®),即戈利木单抗注射液,已在中国上市,用于治疗活动性强直性脊柱炎成年患者;也可联合甲氨蝶呤(MTX)治疗对包括MTX在内的改善病情抗风湿药物疗效不佳的中到重度活动性类风湿关节炎成年患者。

欣普尼暂时未透露具体价格信息,只表示产品已进入了北京、上海、广州等120多个城市。

今年1月4日,欣普尼获得国家食药监总局上市批准。欣普尼是全人源化抗肿瘤坏死因子(TNF-α)单克隆抗体,也是中国首个获批的每月皮下注射一次的抗风湿生物制剂,即经过培训,患者可以自己在家完成注射,对于需要长期用药的慢性病患者而言,大大提高了治疗的便利性以及依从性。目前已经上市的生物制剂产品或者需要每周注射两次,或者必须到医院进行静脉注射。

该药此前已在94个国家获批。据介绍,欣普尼在亚太,美国地区抗风湿类药物治疗市场份额达到40%,2016年 ,该产品的销售额为17.45亿美元,同比增速为31.4%。

数据显示,中国总共约有1000万强直性脊柱炎和类风湿关节炎患者,这两种慢性疾病的患者通常要长期忍受炎症所造成的疼痛,有些还需应对关节损伤和残疾,且目前都无法治愈,需要长期用药治疗,一旦不治疗就可能导致恶化。

类风湿关节炎是一个累及周围关节为主的慢性自身免疫性疾病,多表现为对称性、持续性关节肿胀和疼痛,常伴有晨僵,多发于中年女性。

强直性脊柱炎是一种主要累及脊椎,也可侵犯关节外其他脏器和组织的系统性炎性疾病,不及时治疗可能造成脊柱强直、驼背畸形、步履蹒跚、运动功能丧失,甚至残疾。大部分患者为20-30岁的年轻男性。

现有治疗方案中,很多患者面临就医治疗耗时多,药品购买、获得和使用不便利等问题,这大大影响患者用药的就医体验和长期依从性。

近期全国12家多中心针对1237名类风湿关节炎患者和146名医生开展的治疗满意度和影响因素调研结果显示,约七成的医生不满意现有的治疗选择,医患均期待疗效突出、具有创新作用机制且使用便利、间隔时间长的治疗方案。

北京协和医院风湿免疫科主任医师李梦涛教授认为,每月注射一次的欣普尼可帮助患者减少就医治疗耗时,提升治疗依从性,从而尽可能降低疾病本身及治疗对患者的影响。

西安杨森总裁Asgar Rangoonwala表示,“价格和是否纳入医保很大程度上影响产品对病人的渗透率。欣普尼有望在2019-2020年纳入医保。”从目前已经纳入医保的国外地区的数据来看,生物制剂治疗方案的渗透率达到50-70%,而中国不到10%。

来源:界面新闻

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