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国内首款一周一次的降糖药上市了

界面医药 2018/05/25 15:13 A
血糖控制不佳的原因有很多,高频次的给药方式,针剂注射的疼痛感等都会大大降低患者长期用药的依从性,同时使药物的疗效下降。

图片来源 视觉中国

糖尿病患者或可以减少频繁给药的麻烦了。

5月25日,三生制药(01530.HK)宣布,中国首个胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂周制剂百达扬®(Bydureon®,通用名:注射用艾塞那肽微球)正式在中国上市销售。百达扬今年1月获得了国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准。其被认为是中国首个一周一次给药的GLP-1药物。

该药通过缓释微球技术持续提供稳态艾塞那肽浓度水平,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制,适用于口服单药治疗效果不佳时联合治疗。

据三生制药介绍,百达扬是全进口的,目前已经在广东口岸接受药检。现在患者可以到医院请医生评估并根据患者病情开处方。预计6月初,患者就可以凭医生处方,在药房买到药。由于各省招标准入政策要求,百达扬进院手续需要一定时间,患者需要等待进院手续完成才能直接从医院购买百达扬。不过三生制药尚未公开具体价格信息。

公开资料称中国糖尿病患病人群已达到1.14亿,且呈现年轻化趋势。糖尿病分为 1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠期糖尿病和其他类型糖尿病。我国的糖尿病患者超过 90%是2型糖尿病。

糖尿病需要终身治疗,通过使用降糖药控制血糖, 延缓并发症的发生。但是,根据2017年发表在JAMA杂志的中国糖尿病患者流行病学调查数据显示,我国成人糖尿病和糖尿病前期最新的患病率分别为10.9%和35.7%。接受降糖治疗的患者中,血糖达标的患者仅49.2%。

血糖控制不佳的原因有很多,高频次的给药方式,针剂注射的疼痛感等都会大大降低患者长期用药的依从性,同时使药物的疗效下降。

北京大学糖尿病中心主任纪立农介绍,研究发现:对于中国的2型糖尿病患者,一周一次的艾塞那肽微球治疗26周后可有效改善患者血糖,糖化血红蛋白(HbA1c)降低1.43%,空腹血糖(FPG)降低40.57mg/dl,同时降低体重1.63kg;此外,与短效艾塞那肽制剂治疗组相比,艾塞那肽微球治疗组胃肠道不良反应更少,低血糖风险更低,血糖控制得更好。

医药魔方数据称,降糖药按全球市场份额由高到低排列,依次是胰岛素、DPP-4抑制剂、GLP-1受体激动剂和SGLT-2抑制剂(不考虑传统口服降糖药)。根据EvaluatePharma对于2022年各类降糖药的市场份额预测,胰岛素在2022年仍是所有糖尿病药物中市场份额最大的一类;GLP-1受体激动剂扩容迅速,份额仅次于胰岛素。

目前国内上市的GLP-1类似物主要有百泌达(Byetta,艾塞那肽注射液)和诺和诺德的诺和力(Victoza,利拉鲁肽)等短效制剂。

2016年,三生制药与阿斯利康进行战略合作,从阿斯利康获得百泌达®和百达扬®的中国独家商业权。百泌达(Byetta,艾塞那肽注射液)每日皮下注射两次。百达扬则为艾塞那肽的缓释剂型,每周皮下注射一次。

诺和诺德2008年推出诺和力(Victoza,利拉鲁肽),2011年在中国上市,一日注射一次,比百泌达一日两次更为方便,2017年销售额达到35亿美元,位居GLP-1受体激动剂降糖药物销售榜首。

在欧美市场,GLP-1受体激动剂周制剂在2型糖尿病药物中是处方量增长最快的药物。目前阿斯利康、GSK的和礼来都有一周一次的GLP-1。2017年年底,诺和诺德的一周一次长效GLP-1索马鲁肽获得FDA批准上市。

来源:界面新闻

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