【界面评论】假药大案震惊全国暴露监管环节漏洞

2018年01月20日 22:19 A
假药大案骇人听闻,暴露出我国药品监管领域存在缺陷,也反映出医疗创新和审核方面出现问题。涉案人员向全国30个省份销售假抗癌药品,主要是通过医生牵线搭桥将药品推荐给癌症患者及其家属,更是暴露了我国医疗人员素质下降的问题。

图片来源 :视觉中国

日前,深圳市中级人民法院审结了一起特大生产、销售假药案,2014年9月至2016年3月期间,涉案人员向全国30个省份销售的假抗癌药品30余种,涉案金额超千万元,而这些抗癌药均系假药,有的根本不含有效成分,这些药物不仅对癌症患者无益,还会贻误病情。涉案人员主要以分成的方式让医生牵线搭桥将药品推荐给癌症患者及其家属,然后通过快递派送。

如此骇人听闻的案件,暴露出我国药品监管领域存在缺陷,也反映出医疗创新和审核方面出现问题。涉案人员向全国30个省份销售假抗癌药品,主要是通过医生牵线搭桥将药品推荐给癌症患者及其家属,更是暴露了我国医疗人员素质下降的问题。

我国药品管理法严格规定,开办药品零售企业须取得《药品经营许可证》,药品进口须经审查确认符合质量标准、安全有效的方可批准进口,并发给进口药品注册证书。此次案件中,犯罪团伙在没有相关证件的情况下私自购买或生产抗癌药,严重违反了药品管理法,暴露了我国药品行业的监管漏洞,即对于网络销售、快递运输等行业的监管出现了盲区。此次案件中,涉案人员明目张胆的成立公司采购药品,堂而皇之的打网络广告宣传,通过网络和快递畅通无阻配送至全国,这些环节中药品监管层层失守,导致全国30个省份都有假抗癌药销售。

一直以来,海外代购是监管领域的薄弱环节。而我国医疗创新能力不足、审核时间过长是海外药品代购盛行的重要原因。在我国,药品审批、注册、论证等流程较长,同类药品上市往往滞后于国外,有效药品不能快速获得;另一方面,我国进口专利药价格在世界范围内比较高,部分患者负担不起,海外代购则可以有效降低用药费用。当前,抗癌药物大都是外资垄断的专利药,医院进口此类药物占比严格控制,而药店也不会大量库存。由于医疗创新能力不足,无法生产仿制、替代药品,急需用药的癌症患者为了可以快速、廉价、持续获得药物,催使海外代购迅猛发展,越来越多的商家加入药品代购行列,导致药品销售难以监管。

另外,案件也反映出医疗人员素质下降,为了盈利而毫不顾忌患者人生安全,不加验证地推荐假冒伪劣药品,这是假药横行全国三十个省份最重要的因素。海外代购药品的行为游走在法律监管的灰色地带,直接从境外购买没有经过国内相关机构正规检验的药品,属于典型的“三无产品”,在我国是禁止销售的。治疗医师应当有对药品流通法律的基本了解,为患者提供安全、有效的正规药品购买途径,而不是贪图分成,向患者推荐没有安全保障的海外代购方式,应该意识到这种不正规的购药方式会给患者的身体健康和生命安全带来威胁。

因此,解决假药问题,首先要加强源头上的审核及监管,完善药品监管环节,弥补监管漏洞。监管部门要对涉药执证单位加大排查力度,创新监管手段和方法,加强对网络聊天软件、实时通信工具、物流快递、银行账户等销售渠道的筛选和过滤,消除执法盲区。同时监管部门也要对海外代购药品行为加强监管,严查走私行为。

其次,要加快进口创新药物的审批工作,提高国产药创新研发能力,让人们逐渐摆脱对进口专利药品的依赖。假药横行依托了现在海外代购药品盛行,如果优化了药品审批环节,国内药企可以生产与外国专利药疗效一致的药品,让国内消费者可以在第一时间通过正规渠道获得药品,海外代购的风潮必将衰落,假药销售也会变得困难,不再出现如今的场面。

最后,要提升我国医疗人员的从业素质。医疗人员是患者最信任的药品推进人,只要医师做到全心全意为患者着想,有好药就不推荐坏药,有便宜药就不推荐贵药,并且对推荐的药品购买方式有足够的了解,确定患者可以安全有效的购买到药品,假药就不会出现在患者周围,保证患者的生命安全。

只有将医疗行业各个方面的监管完善,提升我国药品质量和审批速度,提升医疗人员的职业素养,中国的假药才会销声匿迹。

(作者系知名经济学者、财经评论家) 

来源:界面新闻

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