【医药周报】莎普爱思滴眼液风波持续发酵 览海投资控股股东要花270亿建设健康城

本周医药圈内有人欢喜有人愁。

图片来源:视觉中国

从本月起,界面新闻研究部将对每周医药行业重大事件进行梳理,主要围绕上市药企,从行业政策、企业动态、研发进展等角度进行观察。12月3日至12月9日为首发。

【行业政策】

本周医药行业主要政策涉及中医诊所、医疗机构制剂调剂、原辅包与制剂审评审批等方面,其中在医疗机构制剂跨省调剂方面,食药监总局将审批权下放给省局,目前该决定还处于征集意见中。同样处在征集意见中的原辅包与制剂共同审评审批管理办法,提出将原辅包与制剂共同审评审批,有利于鼓励药品创新,简化药品审评审批程序,加快药品上市。

【重要动态】

莎普爱思滴眼液风波持续发酵

12月2日,丁香医生的一篇科普文章《一年狂卖7.5亿的洗脑神药,请放过中国老人!》让莎普爱思陷入舆论风暴;公司发布澄清公告予以否认,浙江省食药稽查局表示,未发现莎普爱思滴眼液抽验不合格。但这并没有平息舆论质疑,并引起国家食药监总局关注,12月6日下发要求莎普爱思尽快启动临床有效性试验的通知;12月7日,莎普爱思紧急申请停牌,并表示将落实相关事项,12月8日起继续停牌。

随后,12月8日晚,证券监管机构对莎普爱思发起问询,上交所及浙江证监局同时发出问询函与关注函,要求莎普爱思就媒体报道的产品相关情况、以及公司行贿、股东减持和广告违规等情况进行说明。最新消息显示,莎普爱思公司董事长陈德康正在杭州接受浙江省食药监局的问询;公司董事会秘书、副总经理吴建国表示启动临床有效性试验的时间表会在上交所规定时间内对外正式公布。

简评:有关莎普爱思滴眼液的问题由来已久,如今算是迎来爆发。从公开报道的信息来看,莎普爱思滴眼液主要饱受质疑的是产品疗效和虚假广告,同时公司经营层面还面临重推广轻研发、产品集中单一的问题,还被曝出招股书隐瞒产品“黑历史”以及行贿问题。这些问题不仅涉及到企业层面,还涉及监管层面,有的甚至是行业普遍现象,若想通过这次典型根治恐难实现。但毫无疑问,莎普爱思滴眼液这一“神药”将摔下“神坛”。

万东医疗联手马云旗下基金等19亿元收购百胜医疗

万东医疗(600055.SH)拟出资2.8亿元,联手公司控股股东鱼跃科技、公司第二大股东俞熔控制且担任董事的企业天亿集团、马云旗下基金云锋麒晖等6家机构投资设立上海陆自企业管理咨询中心(有限合伙),其中云锋麒晖出资占比近30.7%,公司、鱼跃科技、天亿集团分别占比为18%、17%、16%。合伙企业与百胜医疗集团各股东分别签署《股权购买协议》,拟以2.48亿欧元(约19.32亿元人民币)收购百胜医疗集团除库存股以外的全部股权。

简评:此次收购阵容可谓强大,涉及吴光明、俞熔等行业大佬和马云旗下机构或企业,而涉足医疗设备,显示出收购方对于未来医疗设备领域前景的看好。此前10月份《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的发布对医疗器械领域是一大利好,而医学影像也是政策支持的重要领域。此次拟收购的百胜医疗集团主要专注于超声影像及专科核磁共振成像设备的研发及生产、医疗IT及影像服务,对公司来说,有助于双方在医疗设备的分销、研发、生产等环节开展合作。

国药一致旗下国大药房近28亿引入战略投资者

国药一致(000028.SZ)于12月6日晚发布全资子公司国药控股国大药房有限公司(下称国大药房)引入战略投资者的进展公告,沃博联(纳斯达克代码WBA)作为实际控制人通过其在香港设立的全资子公司 Walgreens Boots Alliance (Hong Kong) Investments Limited认购国大药房股权,增资金额为27.67亿元,增资后持有国大药房40%股权,公司持股60%。

简评:在两票制、营改增等医药流通行业政策出台落地以来,各大连锁药店加速扩张,国药一致也面临一定压力。此次引入的战略投资者沃博联是全球首家以药店为主导的世界级医药保健企业,也是美国和欧洲最大的零售药店和保健日用品零售店,此次增资有利于国大药房创造有别于国内医药零售连锁同质化竞争的差异化商业模式,学习先进的国际化运营管理经验,同时也可以获得资金加速扩张,为未来进军亚洲市场、开拓国际业务创造基础。但由于中外理念差异,双方需进一步磨合。

ST生化要约收购决战迎来大逆转

ST生化(0000403.SZ)要约收购在截止日期12月5日上演大逆转,根据深交所数据,截至2017年12月5日,浙民投天弘要约收购ST生化的净预售股份比例由前一日的24.56%升至195.61%,预售股份数量由前一日的1840万股骤增至1.47亿股,占公司总股份的54%,预受要约股东数量达到3870户。

简评:这意味着浙民投天弘要约收购ST生化7492万股的目标已经实现,要约收购宣告成功。此次要约收购历时近半年,ST生化及控股股东振兴集团有限公司先后采取停牌重组、法庭诉讼、股权转让等一系列狙击措施,但最终还是无法保住公司控制权,这也让新入局的佳兆业显得很尴尬。公司于12月6日起停牌,待要约收购结果公告后复牌,最终是否会再次上演逆转拭目以待。

览海投资间接控股股东投资272亿元建设医疗生态健康城

12月3日晚,览海投资(600896.SH)公告称,公司间接控股股东览海集团与云南省玉溪市人民政府、澄江县人民政府就南亚东南亚医学中心及生态健康城项目签署了合作协议,拟投资272亿元建设集医疗、康养、生态、旅游居住为一体的面向全国、辐射南亚东南亚国家和地区的国际医疗生态健康城。该项目总体规划面积约7000亩,其中建设用地原则上不少于6000亩。

简评:公司控股股东是此次投资方览海集团的全资子公司,因此其是公司的间接控股股东。此次大手笔投建医疗生态健康城,可以为公司目前的高端医疗、健康管理与医疗服务主业发展提供基础,同时其还承诺将按照公司的需求优先将该项目中涉及医疗项目的开发和建设权或让渡、或托管、或转让给公司,对公司来说可以避免出现同业竞争,同时也将进一步拓宽公司医疗健康产业平台布局。

【其他药讯】

香雪制药16亿元转让全资子公司

12月8日晚,香雪制药(300147.SZ)发布公告,拟以16.2亿元将全资子公司广州协和精准医疗有限公司100%股权转让给控股股东广州市昆仑投资有限公司或其指定的第三方。本次交易完成后,公司不再持有协和精准医疗的股权及生物岛2号地块项目资产。精准医疗是公司长期致力重点拓展的产业领域,公司未来仍将依托既有的香雪生命科学研究中心等研发中心,进一步深化拓展精准医疗业务。

康美药业拟50亿元在贵州投建大健康医药产业项目

12月6日晚,康美药业(600518.SH)发布公告,公司将在贵州省内的总投资金额约50亿元,将全面参与贵州省大健康医药产业的改革、发展,双方决定在中医药产业精准扶贫、中医药(苗药)集约化制造、医疗设施建设与管理、医疗健康大数据、智慧药房、现代医药物流延伸服务、中医药(苗药)创新研发中心、国家级康养综合项目等领域开展全方位合作。本协议的签署,有利于公司结合贵州省丰富的道地中药材资源,实现业务区域的覆盖和延伸;有利于充分发挥公司在中医药全产业链的建设布局优势,进一步加快推动公司“大健康+ 大平台+大数据+大服务”战略体系在贵州省延伸和落地。短期来看,对公司营收业绩将不会产生影响。

南华生物溢价近4倍收购细胞免疫治疗企业

12月3日晚,南华生物(000504.SZ)披露《重大资产购买报告书(草案)》,拟以现金支付方式、作价5130万元购买湖南远泰生物技术有限公司54%股权。标的公司主要从事CAR-T细胞免疫治疗研发及相关服务,按照收益法评估价值较其母公司报表口径股东全部权益评估增值389.57%。高溢价收购引起监管部门关注,12月8日晚,深交所下发问询函,要求公司补充标的公司技术门槛和市场竞争情况,相较同类公司,标的的技术优势所在,以及是否具有向下游临床研究或临床治疗研发技术延伸的能力,并交易所要求公司进行重大风险提示。

【研发进展】

国内首个通过仿制药一致性评价的化学药诞生

中国生物制药(01177.HK)12月5日公布,公司开发的富马酸替诺福韦二吡呋酯片(替诺福韦)已获得国家食药监总局颁发的药品注册批件。该产品主要用于治疗慢性乙型肝炎,是国内首个按照仿制药品质和疗效一致性评价标准完成生物等效性研究,并且通过与原研药进行头对头对照临床试验的仿制药,公司也由此成为第一家通过一致性评价的企业。该产品的获批,将进一步丰富公司产品线,巩固公司作为国内肝病治疗领域领跑者的地位。

沃森生物13价肺炎结合疫苗进入临床总结阶段

沃森生物(300142.SZ)12月6日晚公告,公司自主研发的13价肺炎结合疫苗临床研究完成Ⅲ期临床试验数据揭盲工作,进入临床试验数据统计分析与临床研究总结阶段。标志着疫苗的临床研究工作已进入最后总结阶段,且申请生产注册批件的前期工作已准备就绪。该疫苗是世界上最畅销的疫苗品种,全球仅有美国辉瑞公司独家产销,去年该疫苗全球销售额超57亿元美元,若获批上市将对公司未来业绩产生较大积极影响。

恒瑞医药自主研发的新药临床试验获批

恒瑞医药(600276.SH)12月5日晚间公告,公司已向美国食品药品监督管理局提交了SHR-1314注射液国际多中心临床试验申请并获受理。日前,公司已获得美国FDA国际多中心临床试验资格,并将于近期开展相关临床试验。SHR-1314注射液是公司自主研发的一种针对人IL-17A的重组人源化单克隆抗体,主要适用于银屑病治疗。截至目前,公司在SHR-1314注射液研发项目上已投入研发费用约2600万元。

来源:界面新闻

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