黄医药;沃瑞沙;泰瑞沙;联合疗法;欧洲;日本;监管注册申请;获受理

和黄医药宣布沃瑞沙®联合泰瑞沙®联合疗法在欧洲和日本的监管注册申请已获受理

11月2日,和黄医药宣布沃瑞沙® (赛沃替尼) 和泰瑞沙® (奥希替尼) 联合疗法在欧洲和日本的监管注册申请已获受理。在欧洲,欧洲药品管理局 (EMA) 已确认并受理阿斯利康提交的上市许可申请,以将该联合疗法用于治疗接受一种表皮生长因子受体 ("EGFR") 酪氨酸激酶抑制剂 ("TKI") 治疗期间或之后出现疾病进展的伴有MET过表达或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。在日本,阿斯利康已向日本厚生劳动省提交新药上市申请并获受理,以用于治疗接受EGFR-TKI治疗后疾病进展、且伴有MET过表达或扩增的不可切除的晚期或复发性非小细胞肺癌患者。

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