长春高新;子公司;GenSci161注射液;临床试验申请;受理

长春高新:子公司GenSci161注射液临床试验申请获受理

长春高新10月13日公告,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,GenSci161注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得受理。GenSci161注射液是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品1类药物,为新型全人源单克隆IgG1双特异性抗体,拟用于复发性心包炎(RP)的治疗。

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