科华生物;子公司;新产品;医疗器械注册证

科华生物:子公司新产品获得医疗器械注册证

科华生物10月12日公告,公司控股子公司苏州天隆生物科技有限公司收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)。产品名称为 诺如病毒GⅠ和GⅡ型 核酸分型检测试剂盒 (荧光PCR法) 。本试剂盒用于体外定性分型检测粪便样本中诺如病毒GⅠ和GⅡ型核酸RNA。以上新产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司产品线,将对公司业务发展具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响。

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