国邦医药;培化二肉豆蔻酸甘油酯;CDE;制剂;共同审评审批

国邦医药:培化二肉豆蔻酸甘油酯通过CDE与制剂共同审评审批

国邦医药9月15日公告,公司近日从国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原辅包登记信息”平台查询获悉,全资子公司浙江国邦药业有限公司提交的“培化二肉豆蔻酸甘油酯(供注射用)”药用辅料CDE与制剂共同审评审批结果为A。辅料登记状态转为A状态,满足了下游客户制剂商业化生产的供货条件。

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