维康药业;黄甲软肝颗粒;III期临床试验

维康药业:黄甲软肝颗粒获准开展III期临床试验

维康药业9月15日公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的黄甲软肝颗粒《药物临床试验补充申请批准通知书》,同意开展用于慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化的III期临床试验。该药品注册分类为中药1.1类,剂型为颗粒剂,药品注册申请人为浙江维康药业及盈科瑞(珠海金湾)制药。上述事项对公司近期业绩不会产生重大影响。由于药物研发的特殊性,其研发投入大、周期长、环节多,易受到诸多不可预测因素的影响,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争格局均存在不确定性。

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