诺华;YTB323;自身免疫疾病;临床试验;3名患者死亡

诺华暂停YTB323自身免疫疾病临床试验,此前3名患者死亡

9月1日,诺华表示,因3名患者死亡,公司已暂时暂停实验性CAR-T细胞疗法rapcabtagene autoleucel(rap-cel,YTB323)在自身免疫疾病领域的临床试验,包括暂停患者入组和治疗,并对相关安全性事件展开调查。诺华称,相关患者出现免疫效应细胞相关噬血细胞综合征(IEC-HS),该症状是CAR-T疗法已知的副作用,可能引发危及生命的并发症。

诺华表示,公司正与独立委员会及卫生监管机构共同评估相关事件,并将研究加强监测以及更早识别和处理副作用的方法。YTB323在癌症领域的临床试验不受此次暂停影响。

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