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界面新闻编辑 | 谢欣
8月19日，“自免一哥”康诺亚公告称，拟科创板上市。
康诺亚是一家创新药企，2016年成立，2021年在港交所上市。该公司旗下的司普奇拜单抗注射液（商品名：康悦达®）是国内首个获批上市的IL-4Rα抗体药物，获批于2024年，企业“自免一哥”的名号也由此而来。
8月20日，对于科创板IPO计划，康诺亚在回复界面新闻时表示，暂时未有更多消息披露。
从时机上看，创新药板块在近期迎来多轮高潮。如在8月20日，美德纳与默沙东合作开发的mRNA肿瘤疫苗联合抗癌药疗法III期临床试验首战告捷，直接引爆A股、H股相关创新药公司的投资热情，沃森生物、康希诺全日封死涨停，思路迪医药盘中甚至一度涨超100%。
不过8月20日收盘，康诺亚报77.75港元/股，仅涨0.91%，最新市值232亿港元。
而自8月初至今，医药外包服务板块多股表现活跃，尤其是药明康德、康龙化成等龙头公司，提示创新药产业景气度回升。另从百济神州、信达生物、艾力斯等多家创新药企已发布的中报来看，创新药以及创新药企的盈利能力得到了进一步验证。
不难看出，在创新药产业迎来商业化拐点、市场情绪逐步回暖之际，康诺亚顺势而动，第一时间抛出科创板上市计划。而眼下的康诺亚也步入了自身的发展拐点，最显著的特征是它已扭亏为盈。
今年上半年，康诺亚财务数据中核心指标全面转正——营收6.17亿元，同比增长24%；利润12.18亿元，实现上市以来首次盈利，去年同期亏损7900万元；期末现金及等价物达32.42亿元，同比增长65%。
尽管科创板第五套标准允许未盈利企业上市，但已盈利的企业上市确定性更高、估值谈判空间可能更大。康诺亚在扭亏之后回A，既能享受创新药企的估值溢价，又能用"已盈利"来增强投资者信心，战略上属于进可攻退可守。
康诺亚的扭亏得益于它此前的对外授权（BD）。在今年3月中旬，吉利德用21.75亿美元的价格收购了Ouro Medicines——康诺亚通过授权合作模式（NewCo）参与创立的生物技术公司，核心资产来自康诺亚的授权管线，也就是CM336/OM336。
基于对Ouro Medicines股权处置变现，康诺亚在今年上半年实现了税前收益16.8亿元。而这笔收购款显然也意味着，康诺亚的CM336/OM336获得了吉利德的认可。未来，虽然康诺亚不再持有Ouro Medicines的股份，但能从吉利德处获得CM336/OM336的销售分成款。
从产品上看，CM336/OM336是一款靶向BCMA/CD3双特异性抗体，它通过招募免疫T细胞来杀伤靶细胞。该产品治疗自身免疫性溶血性贫血（AIHA）和原发免疫性血小板减少症（ITP）已获美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格（FTD）认定和孤儿药资格认定（ODD），预计将于2027年进入注册性研究。
自身免疫性溶血性贫血（AIHA）和原发免疫性血小板减少症（ITP）都是免疫系统误伤自身血细胞的罕见病，现有疗法有限。而CM336/OM336理论上能清除现有药物够不着的长寿浆细胞通路，预期效果优于当前的利妥昔单抗疗法。
另外，在今年上半年，康诺亚的Claudin18.2 ADC CMG901授权许可项目，收到来自合作伙伴阿斯利康的4500万美元里程碑付款。
不过，康诺亚的创收和盈利也不只靠对外授权。该企业核心产品司普奇拜单抗在今年上半年的销售额已经达到3.93亿元，同比增长132%，已超2025年全年。另在2022年-2025年间，该企业的营收从3亿元突破至7亿元，但始终保持亏状态。
也就是，从另外一方面看，虽然康诺亚"自免一哥"的名号十分响亮，但若是真要论家底，康诺亚眼下还像个"光杆司令"——营收体量跟头部药企没法比，上市产品仅有司普奇拜单抗一根独苗。
很显然，康诺亚的下半场不能再靠一张牌打天下。这也意味着，企业正处在重要转型期。
不过，康诺亚的在研产品储备十分丰富，且不乏经验老道的合作伙伴，在目前的现金流优势下，企业能够开展较为充分的探索。眼下，也有一些新牌露出了"王炸"相。
比如CMG901，也就是卖给阿斯利康的胃癌ADC（抗体偶联药）。在今年7月，这款产品的III期临床试验显示，在二线及后线治疗的Claudin 18.2（CLDN18.2）阳性晚期胃癌患者中，显示出具有统计学显著性且重要临床意义的总生存期（OS）改善。
对于前述研究，阿斯利康方面更是表态称，“这是企业全资拥有的ADC产品组合中公布的首个关键性研究结果”。从产品进度上看，该产品下一步便会是递交上市申请。
从商业潜力的角度看，CLDN18.2是胃癌领域的明星靶点，全球患者基数庞大，一旦CMG901能在美国获批，不仅意味着大额销售分成，更重要的是，康诺亚的ADC平台也会成功被镀金，这也直接会关系到后续该公司其他ADC管线的估值。
另外，在今年8月，康诺亚的全球首款长效TSLP x IL-13双阻断剂CM512，在治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）II期临床试验达到全部研究终点。这也意味着，打一针管半年治慢性鼻窦炎，可能不再是奢望。
从管线上看，CM512是康诺亚自免管线的二号种子，也是司普奇拜单抗的"同门师弟"。CM512以双靶点叠加半年一针的长效设计，切入的是年销超20亿美元的TSLP领域。换言之，若其III期临床延续优异表现，也有希望在自免领域持续引发关注。
此外，康诺亚在哮喘、慢性阻塞性肺病、系统性红斑狼疮、淋巴瘤、骨髓瘤以及其他实体瘤领域皆有布局。
不过，在创新药领域，研发的希望与风险并存。这也意味着，对于康诺亚而言，在研产品之中，究竟谁能先跑出来、跑多远，现在也仍是未知数。
