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花园生物(300401.SZ):首次取得《药品生产许可证》,通过GMP符合性检查,原料药获资质保障

花园生物(300401.SZ)8月13日公告,公司首次取得《药品生产许可证》(原料药)并通过GMP检查,有效期至2031年8月。该资质为原料药商业化生产销售奠定基础,有利于完善维生素D3全产业链。

2026年8月13日,浙江花园生物医药股份有限公司(300401.SZ)发布公告称,公司于近日取得浙江省药品监督管理局核发的《药品生产许可证》,许可证编码为浙20260010,有效期至2031年8月9日。本次系公司首次取得该资质,并顺利通过了药品GMP符合性检查。

公告显示,生产地址位于浙江省金华市东阳市南马镇花园康平路2号,生产范围为原料药。公司表示,本次获证为公司未来原料药及制剂产品上市及商业化生产销售提供了资质保障,有利于公司完善从上游胆固醇到下游维生素D3系列药品的维生素D3全产业链布局,助力“一纵一横”发展战略实施。

公司提示,尚须通过注册申报、现场核查等程序并取得原料药备案证明后方可上市销售,该许可证短期内不会对经营业绩产生重大影响,药品销售受政策及市场环境影响存在不确定性。

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