奥锐特(605116.SH)：全资子公司扬州奥锐特通过美国FDA现场检查

奥锐特8月12日公告披露，全资子公司扬州奥锐特于2026年6月15日至19日接受了美国FDA的cGMP现场检查，近日收到FDA通知确认顺利通过批准前检查及常规GMP合规性检查。

2026年8月12日，奥锐特(605116.SH)公告称，全资子公司扬州奥锐特收到美国FDA通知函及现场检查报告，确认其质量管理体系符合美国FDA标准，顺利通过批准前检查（英克司兰钠）及已上市产品的常规GMP合规性检查。检查范围包括英克司兰钠、司美格鲁肽、柯拉特龙、布立西坦等品种。

公告显示，英克司兰钠为原料药，用于治疗成人原发性高胆固醇血症，2025年全球销售额约11.98亿美元；司美格鲁肽用于降糖减重，2025年全球销售额约361亿美元。

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